QM Ratgeber
20. Februar 2026
Die EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte und In‑vitro‑Diagnostika und ein zentrales Instrument der Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie der In‑vitro‑Diagnostika‑Verordnung (IVDR). Sie dient der Transparenz, Rückverfolgbarkeit und der EU‑weiten Marktüberwachung von Medizinprodukten.
2. Februar 2026
Ein Rechtskataster ist mehr als ein Audit-Dokument. Richtig aufgebaut und gepflegt wird es zum Arbeitsinstrument: Es schafft Übersicht, klärt Zuständigkeiten, unterstützt Compliance – und reduziert Risiken im operativen Alltag.
30. Januar 2026
Die ISO 9001 wird derzeit überarbeitet: Mit dem Erscheinen des DIS am 27. August 2025 beginnt die entscheidende Phase der Revision. Die finale ISO 9001:2026 wird im Herbst 2026 erwartet. Für Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz bedeutet das: Jetzt ist der beste Zeitpunkt, sich frühzeitig und strukturiert auf die kommenden Änderungen vorzubereiten.
11. Dezember 2025
steets: Die Geschichte hinter dem erfolgreichen „Die Höhle der Löwen“-Auftritt
10. November 2025
Der 8D-Report, auch bekannt als „Eight Disciplines of Problem Solving“ oder „Acht Disziplinen der Problemlösung“, ist eine bewährte Methode im Qualitätsmanagement, die in verschiedenen Branchen, insbesondere in der Automobil- und Luftfahrtindustrie, eingesetzt wird.
22. November 2024
Die Norm DIN EN ISO 15223 beschreibt Symbole und Kennzeichnungen, die für Medizinprodukte genutzt werden, um essenzielle Informationen zur sicheren Anwendung bereitzustellen. Dieser Artikel erläutert wichtige Symbole, deren Bedeutung und praktische Anwendungen.
