QM Ratgeber
16. September 2026
Die ISO 9001 Revision ist abgeschlossen. Seit dem 16. September 2026 gilt die ISO 9001:2026 als aktuelle Fassung, die deutsche Fassung DIN EN ISO 9001 folgt im November. Für bestehende Zertifikate wird eine Übergangsfrist von etwa drei Jahren erwartet, offiziell festgelegt ist sie noch nicht.
20. Februar 2026
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale Datenbank der EU für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika nach MDR und IVDR. Hersteller, EU-Bevollmächtigte und Importeure tragen dort ihr Unternehmen und ihre Produkte ein. Behörden, Benannte Stellen und die Öffentlichkeit sehen so, welche Produkte mit welchen Zertifikaten auf dem Markt sind.
2. Februar 2026
Ein Rechtskataster ist mehr als ein Audit-Dokument. Richtig aufgebaut und gepflegt wird es zum Arbeitsinstrument: Es schafft Übersicht, klärt Zuständigkeiten, unterstützt Compliance – und reduziert Risiken im operativen Alltag.
11. Dezember 2025
steets: Die Geschichte hinter dem erfolgreichen „Die Höhle der Löwen“-Auftritt
10. November 2025
Ein 8D-Report ist ein strukturierter Bericht, mit dem ein Unternehmen ein Qualitätsproblem, meist eine Kundenreklamation, in acht festgelegten Schritten bearbeitet und dokumentiert.
