UDI für Medizinprodukte gemäß MDR

Alles Wichtige zur Unique Device Identification auf einen Blick. Verstehen Sie die Anforderungen der Verordnung und setzen Sie diese korrekt um. Mit der Schulung wenden Sie das Wissen sicher in der Praxis an.

Die wichtigsten Grundlagen kompakt und verständlich

Gesetzliche Anforderungen sicher umsetzen

Medizinprodukte müssen gemäß den Anforderungen der MDR künftig eine eindeutige Produktkennung tragen. Die Kennzeichnung von Produkten mit einem maschinenlesbaren Code und den zugehörigen Daten in Eudamed (UDI-Datenbank) soll die Rückverfolgbarkeit gewährleisten und somit die Patientensicherheit erhöhen.

UDI Anforderungen werden seit Geltungsbeginn der MDR nicht nur für Hersteller von Medizinprodukten in der EU verpflichtend. Auch andere Länder übernehmen UDI Anforderungen in ihre Gesetzgebung. Die USA (FDA) gilt als Vorreiter für die Umsetzung von UDI-Vorschriften.

3-4 Stunden

Der Kurs ist in 4 Module aufgeteilt. Je nach Vorkenntnissen benötigen Sie max. 4 Stunden.

Einstieg jederzeit

Der Online-Kurs wird als Selbstlernkurs durchgeführt. Somit ist der Einstieg jederzeit und Pausen individuell möglich.

Teilnahmebesch.

Nach dem Beenden des Kurses erhalten sie eine Teilnahmebescheinigung.

229,00 EUR

zzgl. MwSt. Bei mehr als 10 Teilnehmern profitieren Sie von Sonderkonditionen.

In eigenem Tempo

Neue Kenntnisse erwerben

Zielgruppe: Hersteller von Produkten, die in den Geltungsbereich der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fallen.

Voraussetzungen: keine

Kursart: Online-Selbstlern-Kurs

Erwerben Sie die erforderliche Qualifikation mit Trautmann Schulungen. 

Inhalte und Ablauf

Aufbau des Kurses

1. Modul: Eudamed
Das erste Modul beginnt mit einem Überblick zu den Modulen der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) und der von der EU-Kommission veröffentlichten Timeline. Es werden die Themen Vergabe der Single Registration Number (SRN) im Zusammenhang mit der Registrierung von Wirtschaftsakteuren sowie die Registrierung von Produkten behandelt.

2. Modul: UDI-System
Erfahren Sie mehr zu den Zielen des UDI-Systems und den Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Im Fokus stehen die Bausteine des UDI-Systems (UDI, UDI-Datenbank, UDI-Träger) sowie die Unterschiede von UDI-DI und UDI-PI.

3. Modul: UDI-Träger
Das Modul behandelt neben den erforderlichen Begriffsbestimmungen, die Fristen für die Umsetzung der UDI-Kennzeichnung. Erlernen Sie Anforderungen und Besonderheiten im Kontext der UDI-Träger und erfahren Sie mehr zu den Besonderheiten und Regeln für bestimmte Produktarten. Das Modul endet mit einem Überblick zu den UDI Besonderheiten für Software als Medizinprodukt.

4. Modul: Basis-UDI-DI
Die Basis-UDI-DI ist eine Besonderheit im europäischen Medizinprodukterecht. Das Modul thematisiert sowohl die europäische Umsetzung als auch den aktuellen Stand der weltweiten Implementierung der UDI. Am Beispiel des GS1 Standards erfahren Sie mehr zu den erforderlichen Schritten für Sie als Hersteller von Medizinprodukten.

Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen

Auszug aus den Schulungsunterlagen

SRN Nummer
Schulung UDI
Unique Device Identifikation
Schulung UDI
Schulung UDI Identifikation

Das sagen unsere Kunden

Stimmen unserer Kurs-Teilnehmer

"Mir gefällt besonders gut der Aufbau, die Zusammenfassung am Ende der Lernmodule und die vielen Querverweise. Sehr schön gemacht."
"Die Kurse sind einfach strukturiert und nicht mit unnützen Informationen aufgefüllt."

Flexibilität beim Lernen

Online-Seminar

Dieser Online-Kurs bietet Ihnen einen kurzen Überblick über die neuen regulatorischen Anforderungen der MDR für Medizinprodukte-UDI (Unique Device Identification). Am Ende der Schulung erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung „UDI für Medizinprodukteanforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745“.

Hersteller von Medizinprodukten müssen die geltenden Anforderungen vollständig berücksichtigen und umsetzen. Es werden qualitativ hochwertige Schulungsunterlagen aus technischer und pädagogischer Sicht erstellt und zusammengestellt. Diese Inhalte wurden in Zusammenarbeit mit erfahrenen Auditoren aus der Gesundheitsbranche erstellt, um Ihnen das notwendige Wissen leicht verständlich zu vermitteln.

Mit unseren Online-Schulungen bieten wir Ihnen Flexibilität für die Weiterbildung. Sie können in Ihrem eigenen Tempo fortfahren und das Training jederzeit beenden. Dadurch sind Sie vollkommen orts- und zeitunabhängig.

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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

In unserem zentralem Bereich Häufig gestellte Fragen (FAQ) finden Sie alle Antworten und die häufigsten Fragen zu Ihrem Thema.

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