GAP-Analyse

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Lückenanalyse

GAP-Analysen in Ihrem Unternehmen

GAP-Analysen im Unternehmen

Eine GAP-Analyse, auch Lückenanalyse genannt, ist ein Werkzeug im strategischen Management. Sie hilft Unternehmen dabei herauszufinden, wie sie ihre gesteckten Ziele erreichen können.

Dabei werden im Kern zwei Zustände miteinander verglichen:

  • Der aktuelle Ist-Zustand des Unternehmens
  • Der gewünschte Soll-Zustand

Durch den Vergleich deckt man auf, wo zwischen diesen beiden Zuständen Lücken bestehen. Diese Lücken stellen dann Verbesserungsbedarf dar.

Maßgeschneidert für Sie

Wann ist eine GAP-Analyse sinvoll?

Sie haben im Unternehmen ohne die Unterstützung externer Berater oder Dienstleister die ….

1. Dokumentation:

… die Dokumentation für ein Managementsystem / QM-System z.B. nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 oder nach einem anderen Standard erstellt oder angepasst bzw. eine Anpassung/Aktualisierung geplant? 

 

2. Technische Dokumentation nach MDR:

… die Technische Dokumentation für ihr Medizinprodukt nach MDR erstellt oder angepasst bzw. eine Anpassung/Aktualisierung geplant?

-> MDR: Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte  

 

3. Technische Dokumentation nach IVDR:

… die Technische Dokumentation für ihr Medizinprodukt nach IVDR erstellt oder angepasst bzw. eine Anpassung/Aktualisierung geplant? 

-> IVDR: In-vitro-Diagnostik Regulation Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika 

und möchten eine…

1. Gesetzliche Anforderungen:

… eine konkrete Aussage darüber haben, ob ihr Managementsystem die gesetzlichen, regulatorischen und normativen Anforderungen erfüllt? 

 

2. Zertifizierungsfähig:

… eine konkrete Aussage darüber haben, ob ihr Managementsystem zertifizierungsfähig ist?

 

3. Überarbeitung der Dokumente im Managementsystem:

… eine konkrete Aussage darüber haben, welche Dokumente in Ihrem Managementsystem für das jeweilige Managementsystem überarbeitet werden müssen oder fehlen?

 

4. Überarbeitung der Dokumente der Technischen Dokumentation:

… eine konkrete Aussage darüber haben, welche Dokumente der Technischen Dokumentation für das jeweilige Medizinprodukt überarbeitet werden müssen oder fehlen? 

Das sagen unsere Kunden

Bewertungen und Testimonials

"Wir sind mit der Betreuung unseres Unternehmens sehr zufrieden und konnten dadurch unsere Ziele im seitlichen Rahmen erreichen."

Katrin Büttner
SM Kunststoffverarbeitung e.K.

"Mit Hilfe der Software kommt Struktur und Planung in unsere QM Dokumentation. die Software ist verständlich aufgebaut und es wird stetig an deren Weiterentwicklung gearbeitet. Vielen Dank für Ihren guten und professionellen Kontakt, auch für jede Hilfe spontan, wenns mal "brennt" vor einer Zertifizierung. Machen Sie weiter so."

Steffi Grimm
Reha-Zentrum Helmbrechts GmbH

"Ich habe bei der Trautmann Managementsysteme GmbH den Online-Kurs Medical Device Regulation (MDR) Verordnung (EU) 2017/745 gebucht und durchgeführt. Die Kurs enthält mehrere Module und ist logisch und sehr verständlich aufgebaut. Die Module lassen sich gut nacheinander abarbeiten. Sehr positiv ist, dass man auch Pausen einlegen und danach jederzeit wieder einsteigen kann. Die Folien enthalten alles Wissenswerte über die MDR und gleichzeitig noch Verweise auf die gesetzlichen Regelungen für ein vertiefendes Studium.
Mein Zeitbedarf (mit Vorwissen) war 3-4 Stunden, was ich für angemessen und machbar erachte. So hatte eine lange Zugfahrt für mich einen richtigen Nutzen. Der Preis ist m.E. angemessen."
Weitere Referenzen

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