Schulung Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
nach § 6 MPBetreibV
Mit unserem praxisnahen Online-Kurs erwerben Sie das erforderliche Wissen und die notwendigen Fähigkeiten, um die Rolle des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfolgreich zu übernehmen.
Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung kennen und umsetzen
Das Wichtigste auf den Punkt gebracht
Gemäß § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) sind Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten verpflichtet, eine fachkundige und vertrauenswürdige Person als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu benennen.
Unsere E-Learning Schulung vermittelt kompakt und verständlich das für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit notwendige Wissen über relevante Rechtsgrundlagen, das Meldewesen sowie praktische Methoden zur Umsetzung der Anforderungen.
Online-Kurs für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen
In eigenem Tempo die erforderliche Qualifikation erwerben und Zertifikat erhalten
Zielgruppe: Der Kurs richtet sich an zuverlässige Personen, die als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen tätig werden möchten. Dabei zählen zu den Gesundheitseinrichtungen sämtliche Einrichtungen in denen Medizinprodukte durch medizinisches Personal, Personen der Pflegeberufe oder sonstige dazu befugte Personen berufsmäßig angewendet werden (§ 2 Abs. 4 MPBetreibV). Beispiele hierfür sind Krankenhäuser, Arztpraxen oder Medizinische Versorgungszentren.
Voraussetzungen: Medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technischer Ausbildung, welche in § 6 Absatz 1 MPBetreibV beschrieben ist.
Kursart: Online-Selbstlern-Kurs
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist zentraler Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie Koordinator interner Prozesse in Bezug auf die Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten und der Umsetzung korrektiver Maßnahmen.
Ob nun als Beauftragter, Verantwortlicher oder als Benutzer, ist es wichtig zu wissen, dass Medizinprodukte nur nach den Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, benutzt und instandgehalten werden dürfen. Erlangen und vertiefen Sie Kenntnisse über regulatorische Anforderungen und die daraus notwendigen Maßnahmen zur Umsetzung in der Praxis.
Erwerben Sie die erforderliche Qualifikation mit Trautmann Schulungen.
Einfache und schnelle Anmeldung zum Online Kurs
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Aufbau des Kurses
Inhalte und Ablauf
Die Online-Schulung vermittelt Ihnen folgende Themen:
1. Modul: Medizinprodukterecht
Das erste Modul beginnt mit einer Einführung in das Medizinproduktrecht. Es wird ein umfassender Überblick über den gesamten rechtlichen Rahmen für Medizinprodukte gegeben. Dabei werden europäische sowie deutsche gesetzliche Besonderheiten behandelt (MDR, MPDG, MPBetreibV, MPAMIV).
2. Modul: Medizinprodukte
Erfahren Sie in diesem Modul mehr zu den Grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte. Erläutert wird außerdem der Unterschied zu Arzneimitteln. Abschließend werden die Klassifizierung, das CE-Kennzeichen sowie grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten behandelt. Zu dem werden die neuen Anforderungen in Bezug auf die Eigenherstellung und die Produktidentifizierungsnummer (UDI) beleuchtet.
3. Modul: Betreiber- und Benutzerpflichten
Inhalt des dritten Moduls sind insbesondere die Pflichten von Betreibern und Benutzern sowie Erklärungen der damit verbundenen Begriffe gemäß MPBetreibV.
4. Modul: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Im vierten Modul erfahren Sie, wer einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit beauftragen muss und welche Qualifikation diese Person nachweisen muss. Im Fokus der Lerneinheit stehen weiterhin die Aufgaben und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit.
5. Modul: Tätigkeiten nach MPBetreibV
Zur Gewährleistung der Medizinproduktesicherheit müssen Medizinprodukte in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Die damit verbundenen Tätigkeiten behandelt das fünfte Modul: Instandhaltung, Aufbereitung, sicherheits- und messtechnische Kontrollen und die damit verbundenen Dokumentationspflichten. Im Fokus stehen die neuen Anforderungen im Zusammenhang mit der Aufbereitung von Einmalprodukten und dem Implantationsausweis.
6. Modul: Vorkommnisse
Erhalten Sie im letzten Modul einen Überblick zur Meldepflicht, die nicht mehr in der MPSV, sondern in der MPAMIV geregelt wird: Was ist ein Vorkommnis? Welche Personen müssen Vorkommnisse melden? Welche Behörde ist zuständig? Wie ist der Ablauf einer Meldung?
Auszug aus den Schulungsunterlagen
Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen
Berufliche Weiterbildung - online und flexibel
Flexibilität beim Lernen
Weiterbildung muss nicht aufwendig sein. Statt zeitintensiver Präsenzseminare bieten wir Ihnen eine effiziente Lösung: unsere praxisorientierten E-Learning-Schulungen. Absolvieren Sie Ihre Weiterbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit ganz nach Ihrem eigenen Rhythmus – orts- und zeitunabhängig. Pausieren Sie die Module bei Bedarf und integrieren Sie das Lernen ideal in Ihren Alltag.
Nach erfolgreichem Abschluss aller Inhalte und der bestandenen Tests erhalten Sie ein Zertifikat gemäß § 6 MPBetreibV.
Sie bevorzugen ein Präsenzseminare? Kein Problem – auf Anfrage erstellen wir individuelle Angebote mit attraktiven Firmenkonditionen.
Stimmen unserer Kurs-Teilnehmer
Das sagen unsere Kunden
Nutzen Sie die Gelegenheit und melden Sie sich noch heute zur Schulung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit an!
Online-Seminar: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Vorteile der Schulung
Die Schulung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bietet Ihnen folgende Vorteile:
Sie erhalten die erforderlichen Kenntnisse und Fertigkeiten, um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit tätig zu werden.
Sie sind auf die rechtlichen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR), Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) und der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) vorbereitet.
Sie lernen, wie Sie auf Meldungen über Risiken von Medizinprodukten angemessen reagieren können.
Sie erhalten eine Zertifikat, das Ihre Qualifikation bestätigt.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
In unserem zentralem Bereich Häufig gestellte Fragen (FAQ) finden Sie alle Antworten und die häufigsten Fragen zu Ihrem Thema.
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