Lieferanten- & Kundenaudits
Souverän bestehen. Risiken senken. Lieferketten absichern.
Sicher durch externe Anforderungen – mit Struktur, Klarheit und einem starken Partner an Ihrer Seite.
Wir bereiten Sie gezielt auf Kundenaudits vor und führen Lieferantenaudits (Second-Party-Audits) für Sie durch – normkonform nach ISO 9001, ISO 13485 sowie MDR/IVDR und nach dem Leitfaden ISO 19011. So begegnen Sie Auditoren auf Augenhöhe und belegen Qualität in Ihrer Lieferkette.
Ihre Herausforderungen vor einem Lieferanten- oder Kundenaudit
Zeitdruck, Unsicherheit, lückenhafte Nachweise?
- Zeit & Kapazitäten: Audittermine rücken näher, Vorbereitung bleibt liegen, Prozesse sind nicht vollständig dokumentiert.
- Unklare Erwartungen: Was prüfen Kunden wirklich? Welche Nachweise sind zwingend?
- Lieferanten im Fokus: Konformität und Leistungsfähigkeit belegen – inkl. Verträgen, Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV), Prozessen, Kennzahlen.
- Maßnahmen ohne Wirkung: Feststellungen existieren, aber Prioritäten, Verantwortlichkeiten und Fristen fehlen.
Folge: Mehraufwand, Unsicherheit – und im schlechtesten Fall Abweichungen im Audit.
Beratung & Auditservice mit System
Unsere Lösung
Wir unterstützen Sie gezielt bei der Vorbereitung und Durchführung von:
- Lieferantenaudits (Sie auditieren andere)
- Kundenaudits (Sie werden auditiert)
Dabei wechseln wir bewusst die Perspektive:
Was erwartet der Kunde? Was prüft der Auditor? Was braucht der Lieferant?
So bereiten wir Sie umfassend auf beide Seiten des Audits vor.
Unsere Leistungen:
- Analyse Ihrer Ausgangssituation
- Vorbereitung auf Auditfragen & Anforderungen
- Durchsicht & Optimierung Ihrer Dokumentation
- Begleitung während des Audits (remote oder vor Ort)
- Nachbereitung & Maßnahmenplanung
Mit uns auditbereit auf beiden Seiten
Ihr Nutzen
Für wen ist unsere Auditberatung geeignet?
Unsere Beratung – so individuell wie Ihre Herausforderungen
- Unternehmen, die regelmäßig Lieferanten prüfen
- Organisationen, die sich auf ein Kundenaudit vorbereiten
- QM-Verantwortliche, die Auditprozesse verbessern möchten
- Teams, die unsicher im Umgang mit Normen sind
- Betriebe, die extern begleitet werden möchten – ohne eigene Auditoren
Häufige Inhalte & Prüfschwerpunkte
Darauf legen Auditoren besonders Wert
Unsere Auditberatung konzentriert sich auf die Bereiche, die in internen und externen Audits besonders häufig geprüft werden. Dazu zählen unter anderem Verträge, Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV), Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen, die die Grundlage für ein nachvollziehbares und regelkonformes Qualitätsmanagement bilden. Auch Kennzahlen und Wirksamkeitsnachweise – etwa zu Reklamationen oder CAPA-Maßnahmen – stehen regelmäßig im Fokus, da sie die Leistungsfähigkeit und Verbesserungspotenziale eines Systems sichtbar machen.
Ein weiterer zentraler Prüfschwerpunkt ist die Lieferantenfreigabe sowie die regelmäßige Bewertung externer Partner, um die Qualität entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen. Zudem wird die Dokumentenlenkung inklusive Versionierung und Freigabeprozessen genau betrachtet, da sie für die Nachvollziehbarkeit und Aktualität von Informationen entscheidend ist. Schließlich spielen auch Schulungsnachweise, Kompetenzprofile und klar definierte Verantwortlichkeiten eine wichtige Rolle – sie zeigen, ob Mitarbeitende ausreichend qualifiziert und befähigt sind, ihre Aufgaben normgerecht zu erfüllen.
Jetzt kostenloses Erstgespräch vereinbaren
Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Audit-Herausforderung angehen – mit Erfahrung, Struktur und einem klaren Blick von außen.
Bewertungen und Testimonials
Das sagen unsere Kunden
Anna Vonnemann
ReMoD UG
(haftungsbeschränkt)
Katrin Büttner
SM Kunststoffverarbeitung e.K.
Steffi Grimm
Reha-Zentrum Helmbrechts GmbH
Häufig gestellte Fragen zu Lieferanten- & Kundenaudits
FAQ
Bei einem Kundenaudit prüft Ihr Kunde Sie als Lieferanten in Ihrem eigenen Haus. Fachlich spricht man von einem Second-Party-Audit. Geprüft wird meist gegen ISO 9001 oder ISO 13485, bei Medizinprodukten zusätzlich gegen die Anforderungen aus MDR oder IVDR. Anders als bei einer Zertifizierung kommt der Auditor nicht von einer Zertifizierungsstelle, sondern vom Kunden selbst.
Beim Kundenaudit prüft Ihr Kunde Ihr Unternehmen. Beim Lieferantenaudit prüfen Sie Ihre Lieferanten. Ziel in beiden Fällen: Anforderungen, Prozesse und Qualität nachweisen.
Klären Sie zuerst, gegen welche Norm und welche vertraglichen Vereinbarungen geprüft wird. Danach gleichen Sie Ihre Nachweise damit ab: Verträge und Qualitätssicherungsvereinbarungen, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen sowie Kennzahlen zu Reklamationen und CAPA-Maßnahmen. Wer die Fragen kennt, die üblicherweise gestellt werden, kann Lücken vorher schließen, statt sie im Audit zu erklären.
Immer wieder im Fokus stehen Verträge und Qualitätssicherungsvereinbarungen, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen sowie die Nachvollziehbarkeit der Dokumentation. Dazu kommen Kennzahlen und Wirksamkeitsnachweise, etwa zu Reklamationen und CAPA-Maßnahmen. Ein Dauerbrenner ist die Lieferantenfreigabe: Nach welchen Kriterien haben Sie Ihre eigenen Lieferanten ausgewählt, und wie überwachen Sie sie?
ISO 13485 verlangt, dass Sie Ihre Lieferanten nach festgelegten Kriterien bewerten, auswählen und überwachen und dass Sie diese Bewertung dokumentieren. Wie intensiv Sie prüfen, richtet sich danach, wie stark das zugekaufte Teil oder die Dienstleistung Sicherheit und Leistung Ihres Produkts beeinflusst. Ein Lieferantenaudit ist dafür eines der belastbarsten Mittel.
Beides ist möglich. Wir richten uns nach Ihrem Kontext (Komplexität, Standort, Verfügbarkeit von Nachweisen) – oft ist eine hybride Durchführung effizient.
Organigramm, Prozesslandkarte, relevante Verfahrensanweisungen, QSV/Verträge, Kennzahlenberichte, letzte Auditberichte inkl. Maßnahmenstatus, Rollen/Ansprechpartner.
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Beratung: +49 34293 4797-20
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