Audit & Consulting: Auditmanagement von der Planung bis zur Zertifizierung
Auditmanagement steuert alle Audits eines Unternehmens als ein System: Planung, Durchführung, Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung der Maßnahmen.
Trautmann Managementsysteme übernimmt dieses Auditmanagement für Unternehmen mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 oder ISO 13485 und für Hersteller von Medizinprodukten nach MDR und IVDR. Vier Leistungen decken die einzelnen Aufgaben ab: der Abgleich gegen die Anforderungen, die Audits im eigenen Haus, die Audits mit Lieferanten und Kunden und die Begleitung durch das externe Audit. Welche davon zu Ihrer Situation passt, klären wir im Erstgespräch.
Wenn Audits zur Belastung werden
Warum fehlende Struktur teuer wird
- Keine Zeit, keine Kapazitäten im Unternehmen: Interne Audits bleiben liegen oder werden nicht fristgerecht durchgeführt.
- Unsicherheit vor externen Audits: Was erwarten Kunden, Lieferanten oder Zertifizierer wirklich?
- Abweichungen ohne klares Vorgehen: Es fehlt ein strukturierter Maßnahmenplan mit Verantwortlichkeiten und Terminen.
Ergebnis: Stress kurz vor dem Audit, unnötige Schleifen und verpasste Potenziale.
Unsere Lösung
Struktur, Sicherheit, Erfolg
Audit-Check (Gap-Analyse)
Kompakter Soll-Ist-Abgleich gegen die relevanten Norm- und Regulierungsanforderungen. Sie wissen schwarz auf weiß, wo Sie stehen.
Umfang festlegen
Gemeinsam legen wir fest, welche Bereiche wann geprüft werden und nach welchen Kriterien. Die Reihenfolge richtet sich nach dem Risiko. Die Detailplanung übernimmt anschließend die jeweilige Leistung: interne Audits oder Auditvorbereitung und Begleitung.
Durchführung auf Augenhöhe
Interviews, Begehungen, Stichproben. Praxisnah, fair und transparent, mit Fokus auf Wirksamkeit statt Papierflut.
Ergebnisse & Maßnahmen
Auditbericht (Abweichungen/Beobachtungen/ Empfehlungen) und Maßnahmenplan mit Verantwortlichkeiten, Fristen und Nachweisen.
Nachverfolgung
Feststellungen werden nachgehalten, bis sie erledigt und nachgewiesen sind. Damit schließt sich der Kreis und das nächste Audit startet nicht bei null. Für die Begleitung durch das externe Audit selbst gibt es eine eigene Leistung: Auditvorbereitung und Begleitung.
Ihr Vorteil: weniger Risiko, weniger Aufwand, mehr Sicherheit und ein System, das im Alltag funktioniert.
Was ist Auditmanagement?
Audit & Consulting im Überblick
Auditmanagement ist die Steuerung aller Audits eines Unternehmens als ein System. Es legt fest, welcher Bereich wann geprüft wird, wer prüft, wie Feststellungen bewertet und dokumentiert werden und wie deren Erledigung nachgewiesen wird. Ziel sind Regelkonformität, geringeres Risiko und eine belegbare Verbesserung.
Ohne diese Steuerung entstehen typische Muster: Audits verschieben sich, Feststellungen aus dem Vorjahr sind unerledigt, und vor der externen Prüfung wird nachgearbeitet. Ein wirksames Auditmanagement verteilt die Prüfungen über das Jahr und macht den Stand jederzeit belegbar.
Unsere Beratungsleistungen im Bereich Audit & Consulting
Vier Leistungen unter einem Dach
Ihr Paket aus Audit & Consulting
Was Sie konkret bekommen
- Auditbericht mit Bewertung (Abweichungen, Beobachtungen, Empfehlungen)
- Maßnahmenplan mit Verantwortlichkeiten, Fristen, Nachweisen
- Management-Summary für die Leitung
Wer profitiert davon?
Für alle, die Qualität verantworten und Ergebnisse brauchen
- QMB / Qualitätsverantwortliche, die Entlastung und Sparring brauchen
- KMU und Start-ups, die ein QMS neu einführen oder optimieren wollen
- Medizinprodukte-Hersteller (MDR/IVDR), die sicher auditieren und freigeben wollen
- Einkauf/Lieferantenmanagement, die Lieferfähigkeit und Compliance absichern
Unser eQMS als digitaler Beschleuniger
Software, die Ihrem Prozess folgt
Wichtig: Wir sind Ihr Beratungspartner. Unsere Software unterstützt Sie wirkungsvoll, ersetzt jedoch keine klar definierten Prozesse.
Wenn Sie Ihr Qualitätsmanagement digital und effizient gestalten möchten, ist unser eQMS ein starker Hebel für nachhaltige Verbesserung.
Entwickelt von unserem Partner Page-Tec GmbH, basiert das System auf langjähriger Erfahrung und enger Zusammenarbeit. So verbinden wir Beratung und Software zu einer praxisnahen Lösung für Audit & Consulting.
Was unser eQMS leistet
Auditfunktionen
Das eQMS unterstützt Sie bei der vollständigen Auditabwicklung, von der Planung bis zum Bericht:
- Auditjahresplan auf Knopfdruck: Automatische Vorschläge für zu prüfende Bereiche, Dokumente und Mitarbeitende.
- Auditdurchführung: Eigene Fragenkataloge, Dokumentenprüfung, Begehungen und Feststellungen direkt erfassen.
- Feststellungen & Maßnahmen: Abweichungen dokumentieren, Maßnahmen definieren, Verantwortlichkeiten zuweisen.
- Auditbericht: Automatisch generiert inkl. Statistiken, Vorjahresvergleiche und Dokumentenänderungen.
- Zugriff & Nachverfolgung: Beteiligte Mitarbeitende erhalten Zugriff auf Berichte und Maßnahmen, für kontinuierliche Verbesserung.
- Echtzeit-Überblick & Dashboards: Fristen, Erkenntnisse, Maßnahmenstatus auf einen Blick.
- Automatisierte Berichte: Auditberichte mit Vorlagen/Statistiken in Minuten statt Stunden.
Sie nutzen bereits ein anderes Tool? Kein Problem. Wir sind nicht an ein bestimmtes Software-Tool gebunden und können mit dem arbeiten, was Sie bereits im Einsatz haben.
Ihre Vorteile mit unserer Expertise
Was Ihnen die Zusammenarbeit mit Trautmann bringt
Bewertungen und Testimonials
Das sagen unsere Kunden
LaPur GmbH
Führender Hersteller von hochwertigen PU-Weichschaumstoffen
Susanne Schwarz
O.Group GmbH
Häufig gestellte Fragen rund um Audit & Consulting
Kurzfristig mit einer Gap-Analyse; Umfang nach Bedarf skalierbar.
Beides. Wir kombinieren Interviews remote mit Vor-Ort-Begehungen.
Ja. Vorbereitung und Begleitung im Audit sind Teil unseres Angebots.
Nein. Es ist ein Beschleuniger, kein Muss. Wir starten mit Ihren bestehenden Prozessen und setzen Software nur dann ein, wenn Sie es wünschen.
Die Gap-Analyse zeigt den Abstand zur Norm, bevor geprüft wird. Das interne Audit prüft die Prozesse im laufenden Betrieb. Das Zertifizierungsaudit wird von einer externen Stelle durchgeführt und stützt sich auf die Nachweise aus beiden. Wer die drei in dieser Reihenfolge nutzt, geht ohne Überraschungen in die externe Prüfung.
Mit einer Bestandsaufnahme: Welche Prozesse gibt es, was wurde zuletzt geprüft, welche Feststellungen sind offen. Daraus entsteht die Reihenfolge für das erste Jahr. Der Umfang richtet sich nach Größe und Risiko, nicht nach einem festen Schema.
Beratung in diesem Themenbereich
Die oben genannten Leistungen decken unterschiedliche Fragestellungen innerhalb dieses Themenfelds ab.
Gerne unterstützen wir Sie dabei, die passende Beratungsleistung für Ihre Situation auszuwählen.
Beratung: +49 34293 4797-20
Für Wissensaufbau und Pflichtschulungen finden Sie hier unsere Schulungsangebote.