QM Ratgeber
20. Februar 2026
Die EUDAMED Registrierung ist die verpflichtende Eintragung von Akteuren, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in die EUDAMED (European Database on Medical Devices), die zentrale europäische Datenbank nach MDR und IVDR. Sie sorgt für Transparenz, Rückverfolgbarkeit und EU-weite Marktüberwachung von Medizinprodukten.
2. Februar 2026
Ein Rechtskataster ist mehr als ein Audit-Dokument. Richtig aufgebaut und gepflegt wird es zum Arbeitsinstrument: Es schafft Übersicht, klärt Zuständigkeiten, unterstützt Compliance – und reduziert Risiken im operativen Alltag.
30. Januar 2026
Die ISO 9001 wird derzeit überarbeitet: Mit dem Erscheinen des DIS am 27. August 2025 beginnt die entscheidende Phase der Revision. Die finale ISO 9001:2026 wird im Herbst 2026 erwartet. Für Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz bedeutet das: Jetzt ist der beste Zeitpunkt, sich frühzeitig und strukturiert auf die kommenden Änderungen vorzubereiten.
11. Dezember 2025
steets: Die Geschichte hinter dem erfolgreichen „Die Höhle der Löwen“-Auftritt
10. November 2025
Der 8D-Report, auch bekannt als „Eight Disciplines of Problem Solving“ oder „Acht Disziplinen der Problemlösung“, ist eine bewährte Methode im Qualitätsmanagement, die in verschiedenen Branchen, insbesondere in der Automobil- und Luftfahrtindustrie, eingesetzt wird.
