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Die Zeit läuft.
Medical Device Regulation, MDRWir beraten Sie zu den neuen Anforderungen.z. B. Klassifizierung, Technische Dokumentation, Qualified Person -
Einfach und schnell
QM System nach ISO 13485 aufbauenGestalten Sie optimale Prozesse und Strukturen und sichern damit Ihre
Marktposition. Wir unterstützen Sie dabei.
Unsere Prinzipien bei der Arbeit
Die Projekte bei unseren Kunden führen wir schnell und effizient durch. Unsere Arbeit ist erst abgeschlossen, wenn der Kunde zufrieden ist und das geplante Ziel erreicht ist.
- Schlanke Dokumentation: Wir erstellen aus Ihrem Input ein schlankes QM-Handbuch in verständlicher Sprache, ohne überflüssige Inhalte, welches gerne genutzt wird. Denn was nützt eine zwar gut erstellte, aber dennoch unübersichtliche und zu lange QM-Dokumentation, die nicht gelesen und gelebt wird?
- Erfahrung: Wir sind Qualitätsbeauftragte und Auditoren und wissen daher, worauf es im Qualitätsmanagement ankommt. Seit über 15 Jahren haben wir zahlreiche QM-Systeme erstellt und bis zur Zertifizierung begleitet.
- Vorlagen: Über die Jahre hinweg haben wir zahlreiche QM Handbücher und Checklisten für unterschiedliche Branchen erstellt. Bestimmte Teile der Dokumentation gleichen sich, weshalb wir daraus Vorlagen generiert haben, auf die wir bei neuen Projekten zurückgreifen können. Natürlich müssen diese noch konkret auf Ihr spezielles Unternehmen angepasst werden. Die Vorlagen bieten jedoch eine nützliche Hilfestellung und senken den Aufwand und die Kosten.
Leistungen für jedes Budget
Kostenlose Expertenfrage
Nutzen Sie die Hilfe unserer Experten. Sie haben eine konkrete Frage? Unsere Experten geben Ihnen darauf eine Antwort.
Praxiserprobte Vorlagen
Sparen Sie wertvolle Zeit bei Ihren QM Aufgaben dank unserer kostengünstigen Vorlagen, wie z.B. QM Handbuch, Arbeitsanweisung
Seminare und Schulungen
Wir schulen Sie individuell und persönlich zu allen QM Themen.
NEU: Online-Kurs für Medizinprodukteberater
Punktuelle Unterstützung
Wir begleiten Sie auch punktuell, wenn nötig und prüfen z. B. ihre QM Dokumente, führen interne Audits durch oder beraten Sie ausführlich zu Ihren Fragen.
Beratung und Begleitung
Wir stehen Ihnen als erfahrener Partner zur Seite, z. B. beim Aufbau eines QMS, internen Audits, Lieferantenaudits und Zertifizierung, technische Dokumentation für Medizinprodukte
Rundum-sorglos-Paket
Bei Kapazitätsengpässen übernehmen wir für Sie sämtliche Arbeiten, wie z. B. QM Handbuch erstellen, Einweisen Ihrer Mitarbeiter.
Mit Online-Meetings wertvolle Zeit sparen
Gerade wenn Sie es etwas eiliger haben, bietet sich ein Mix aus Vor-Ort-Unterstützung und Online-Beratung an.
Online Meetings sind sehr effektiv. Es können Reisezeit und Fahrtkosten gespart werden, wodurch mehr Zeit für das Wesentliche bleibt. Egal wo sie sich befinden - wir können online an gemeinsamen Dokumenten arbeiten oder Mitarbeiter von verschiedenen Standorten zum selben Zeitpunkt schulen. Bequem, kostengünstig und zeitsparend. So gewinnen Sie wertvolle Zeit im Arbeitsalltag.
Unsere Mission und Aufgabenfelder
Seit 1998 unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen in kurzer Zeit Ihre Prozesse und Produkte zu optimieren, ein Qualitätsmanagementsystem einzuführen und bei Bedarf eine Zertifizierung vorzubereiten.
Wir helfen Unternehmen ein schlankes QM System nach ISO 9001 zu entwickeln, welches die Mitarbeiter im Tagesgeschäft unterstützt und nicht zur Last wird. Bei Bedarf beraten wir Sie auch zum Aufbau eines integrierten Managementsystems, welches durch die Bündelung von Synergien ein effizientes Management ermöglicht.
Medizinproduktehersteller navigieren wir durch die Vielzahl an Regularien im Medizinprodukterecht und unterstützen diese beim Inverkehrbringen von neuen gesetzes- und normenkonformen Produkten. Dafür bieten wir eine individuelle Beratung, Vorbereitung und Begleitung für Audits, Seminare und eine übersichtliche und zeitsparende Software an.