Schulung zum UDI für Medizinprodukte gemäß MDR

Medizinprodukte müssen gemäß den Anforderungen der MDR künftig eine eindeutige Produktkennung tragen. Die Kennzeichnung von Produkten mit einem maschinenlesbaren Code und den zugehörigen Daten in Eudamed (UDI-Datenbank) soll die Rückverfolgbarkeit gewährleisten und somit die Patientensicherheit erhöhen.

UDI Anforderungen werden seit Geltungsbeginn der MDR nicht nur für Hersteller von Medizinprodukten in der EU verpflichtend. Auch andere Länder übernehmen UDI Anforderungen in ihre Gesetzgebung. Die USA (FDA) gilt als Vorreiter für die Umsetzung von UDI-Vorschriften.

Online Schulung

Hersteller von Medizinprodukten müssen die geltenden Anforderungen mit der gebührenden Sorgfalt berücksichtigen und umsetzen. Die hochwertigen Schulungsunterlagen sind fachlich und didaktisch aufbereitet und zusammengestellt. Die Inhalte werden in Zusammenarbeit mit erfahrenen Auditoren und Beratern aus der Medizin- und Gesundheitsbranche erstellt.

Dieser Online-Kurs vermittelt Ihnen kompakt die neuen regulatorischen Anforderungen der MDR zur UDI (Unique Device Identification) von Medizinprodukten. Am Ende der Online- Schulung erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.

Voraussetzungen: Der Online-Kurs "UDI für Medizinprodukte gemäß Verordnung (EU) 2017/745" setzt keine speziellen Kenntnisse voraus. Die relevanten Grundlagen werden im Rahmen der Schulung vermittelt.

Konstante und zuverlässige Qualität

Der Online-Kurs UDI für Medizinprodukte hat einige Vorteile gegenüber einem traditionellen Seminar, dass Sie oder Ihre Mitarbeiter zu einer festgelegten Zeit an einem bestimmten Ort besuchen: Online-Kurs Schulung mit E-Laearning  -UDI für Medizinprodukte

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Inhalte der Schulung UDI für Medizinprodukte

  • Überblick zu den Modulen der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)
  • Ziele des UDI-Systems, Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
  • Gewinnung von Kenntnissen zu allg. Begrifflichkeiten, Fristen für die Umsetzung der UDI Kennzeichnung
  • Die Basis-UDI-DI als eine Besonderheit im europäischen Medizinprodukterecht
  • Inhalte über die Umsetzung und den aktuellen Stand der weltweiten Implementierung der UDI
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