Schulung Qualified Person MDR
Schulung Verantwortliche Person nach Art. 15 Verordnung (EU) 2017/745
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fordert für Hersteller von Medizinprodukten eine "für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person" – "Person Responsible for Regulatory Compliance, PRRC". Die neue Rolle ist an den Sicherheitsbeauftragten angelehnt. Die Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach Artikel 15 MDR gehen allerdings weit über die des bisherigen Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG hinaus.
Neben der Verantwortung für die Einhaltung der Produktkonformität fallen auch die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie die Pflichten der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und des Meldesystems in den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person.
Online Schulung zur Verantwortlichen Person
Unser Seminar eignet sich für Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, die erfahren wollen, was sie in ihrer Funktion als "Person responsible for regulatory compliance" (PRRC) beachten müssen. Es werden Kenntnisse zu den Vorgaben der Medizinprodukteverordnung vermittelt und die notwendigen Voraussetzungen und Verantwortlichkeiten der Qualified Person bis ins Detail beleuchtet.
Die Schulung zur "Verantwortlichen Person nach Art. 15 MDR" ist als Online-Kurs verfügbar. Stellen Sie eine Buchungsanfrage über unser Kontaktformular oder buchen Sie den Kurs per PayPal direkt über die Trautmann Akademie.
Einfache und schnelle Anmeldung zum Online Kurs
Stellen Sie Ihre Buchungsanfrage über unser Kontaktformular oder buchen Sie den Kurs direkt per PayPal über die Trautmann Akademie.
Formular
- 1. Formular ausfüllen und zurücksenden
- 2. Rechnungsbetrag überweisen
- 3. Freischaltung und Erhalt der Zugangsdaten
- 4. Kurs starten
Direkt buchen
- 1. Kostenloses Kundenkonto erstellen
- 2. Gewünschten Kurs auswählen
- 3. Teilnahmegebühr mit PayPal bezahlen
- 4. Kurs starten
Angebot
- Paketpreis mit anderen Kursen
- Sparen mit dem Abo-Modell
- Eigene Lernplattform für Unternehmen
- Individuelle Kurse
Konstante und zuverlässige Qualität mit Erfolgskontrolle
Der Online Kurs zur verantwortlichen Person nach Artikel 15 hat einige Vorteile gegenüber einem traditionellen Seminar, dass Sie oder Ihre Mitarbeiter zu einer festgelegten Zeit an einem bestimmten Ort besuchen: