Schulung Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
nach § 6 MPBetreibV
Diese Online-Schulung unterstützt Sie beim Erwerb der erforderlichen Fachkenntnisse für die Tätigkeit als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV – flexibel, praxisnah und mit Zertifikat.
Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung kennen und umsetzen
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit - das Wichtigste auf einen Blick
Gemäß § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) sind Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten verpflichtet, eine fachkundige und vertrauenswürdige Person als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu benennen.
Diese Online-Schulung vermittelt praxisorientierte Fachkenntnisse zu Rechtsgrundlagen, Meldewesen und zur Umsetzung der Anforderungen in der täglichen Praxis.
Online-Schulung zur Medizinproduktesicherheit für Gesundheitseinrichtungen gemäß MPBetreibV.
Anforderungen nach § 6 MPBetreibV kurz zusammengefasst:
- Verpflichtung zur Benennung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV
- Gilt für Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten
- Beauftragter ist zentraler Ansprechpartner für Vorkommnisse und Behörden
- Fachkenntnisse müssen vorhanden und intern dokumentiert sein
Online-Kurs für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen
In eigenem Tempo die erforderlichen Fachkenntnisse erwerben und Zertifikat erhalten
Zielgruppe: Der Kurs richtet sich an Personen, die in Gesundheitseinrichtungen als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit tätig werden sollen oder diese Funktion bereits ausüben. Zu den Gesundheitseinrichtungen zählen u. a.:
- Krankenhäuser
- Arztpraxen
- Medizinische Versorgungszentren (MVZ)
- Weitere Einrichtungen gemäß § 2 Abs. 4 MPBetreibV
Voraussetzungen: Eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung gemäß § 6 Absatz 1 MPBetreibV.
Kursart: Online-Selbstlernkurs mit flexiblem Einstieg und individueller Zeiteinteilung
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist zentraler Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten und koordiniert interne Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten.
Die Schulung vermittelt praxisnahe Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen und unterstützt bei der Umsetzung der Vorgaben der MPBetreibV im beruflichen Alltag.
Erwerben Sie praxisnahe Fachkenntnisse zur Umsetzung der Anforderungen der MPBetreibV mit Trautmann Schulungen.
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Individuelle Kurse
Aufbau des Kurses
Inhalte und Ablauf der Online-Schulung
Die Online-Schulung vermittelt Ihnen folgende Themen:
1. Modul: Medizinprodukterecht
Das erste Modul beginnt mit einer Einführung in das Medizinproduktrecht. Es wird ein umfassender Überblick über den gesamten rechtlichen Rahmen für Medizinprodukte gegeben. Dabei werden europäische sowie deutsche gesetzliche Besonderheiten behandelt (MDR, MPDG, MPBetreibV, MPAMIV).
2. Modul: Medizinprodukte
Erfahren Sie in diesem Modul mehr zu den Grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte. Erläutert wird außerdem der Unterschied zu Arzneimitteln. Abschließend werden die Klassifizierung, das CE-Kennzeichen sowie grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten behandelt. Zu dem werden die neuen Anforderungen in Bezug auf die Eigenherstellung und die Produktidentifizierungsnummer (UDI) beleuchtet.
3. Modul: Betreiber- und Benutzerpflichten
Inhalt des dritten Moduls sind insbesondere die Pflichten von Betreibern und Benutzern sowie Erklärungen der damit verbundenen Begriffe gemäß MPBetreibV.
4. Modul: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Im vierten Modul erfahren Sie, wer einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit beauftragen muss und welche Qualifikation diese Person nachweisen muss. Im Fokus der Lerneinheit stehen weiterhin die Aufgaben und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit.
5. Modul: Tätigkeiten nach MPBetreibV
Zur Gewährleistung der Medizinproduktesicherheit müssen Medizinprodukte in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Die damit verbundenen Tätigkeiten behandelt das fünfte Modul: Instandhaltung, Aufbereitung, sicherheits- und messtechnische Kontrollen und die damit verbundenen Dokumentationspflichten. Im Fokus stehen die neuen Anforderungen im Zusammenhang mit der Aufbereitung von Einmalprodukten und dem Implantationsausweis.
6. Modul: Vorkommnisse
Erhalten Sie im letzten Modul einen Überblick zur Meldepflicht, die nicht mehr in der MPSV, sondern in der MPAMIV geregelt wird: Was ist ein Vorkommnis? Welche Personen müssen Vorkommnisse melden? Welche Behörde ist zuständig? Wie ist der Ablauf einer Meldung?
Auszug aus den Schulungsunterlagen
Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen
Die Schulungsunterlagen kombinieren fachliche Inhalte mit praxisnahen Beispielen, Grafiken und konkreten Handlungsempfehlungen für Gesundheitseinrichtungen.
Beispielhafte Darstellungen aus den Lernmodulen der Online-Schulung.
Berufliche Weiterbildung - online und flexibel
Flexibilität beim Lernen
Weiterbildung muss nicht aufwendig sein. Statt zeitintensiver Präsenzseminare bieten wir Ihnen eine effiziente Lösung: unsere praxisorientierten E-Learning-Schulungen. Absolvieren Sie Ihre Weiterbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit ganz nach Ihrem eigenen Rhythmus – orts- und zeitunabhängig. Pausieren Sie die Module bei Bedarf und integrieren Sie das Lernen ideal in Ihren Alltag.
Nach erfolgreichem Abschluss aller Inhalte und der bestandenen Tests erhalten Sie ein Zertifikat, das den erfolgreichen Abschluss der Schulung dokumentiert und den Erwerb relevanter Fachkenntnisse nach § 6 MPBetreibV bestätigt.
Die Schulung dient dem Erwerb und der Vertiefung fachlicher Kenntnisse und wird häufig im Rahmen der beruflichen Weiterbildung im Gesundheitswesen genutzt.
Sie bevorzugen ein Präsenzseminar? Auf Anfrage erstellen wir gerne individuelle Angebote mit attraktiven Firmenkonditionen.
Stimmen unserer Kurs-Teilnehmer
Das sagen unsere Kunden
Nutzen Sie die Gelegenheit und melden Sie sich noch heute zur Schulung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit an!
Online-Seminar: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Vorteile der Schulung
Die Schulung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bietet Ihnen folgende Vorteile:
Sie erhalten die erforderlichen Kenntnisse und Fertigkeiten, um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit tätig zu werden.
Sie sind auf die rechtlichen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR), Medizinprodukte-betreiberverordnung (MPBetreibV), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) und der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) vorbereitet.
Sie lernen, wie Sie auf Meldungen über Risiken von Medizinprodukten angemessen reagieren können.
Sie erhalten eine Zertifikat, das Ihre Qualifikation bestätigt.
Noch Fragen zur Schulung?
Antworten zu Inhalten, Ablauf und Teilnahme finden Sie in unseren FAQ.
Für organisatorische oder gruppenbezogene Fragen unterstützen wir Sie gerne persönlich.
Schulungen: +49 34293 4797-27