Fachliche QMS-Bewertung

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Managementsystem/Qualitätsmanagementsystem

Fachliche Bewertung

Fachliche Bewertung eines QMS

Aus verschiedenen Gründen wünschen Unternehmen häufig eine fachliche Bewertung ihres Managementsystems/Qualitätsmanagementsystem und der dazugehörigen Management- bzw. Qualitätsmanagementdokumentation. Eine fachliche Bewertung kann auch in einem Gutachten münden.

Einfach ausgedrückt, suchen Unternehmen in solchen Fällen eine fachliche und unabhängige schriftliche Bewertung durch einen unabhängigen Dritten.

Das Konformitätsbewertungsverfahren umfasst die folgenden Schritte

Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens

Schwerpunkte einer fachlichen Bewertung sind in der Regel:

Q

Qualität der Dokumentation

B

Bearbeitungsstand der Einführungs- und Implemtierungsphase

N

Normenkonformität (Erfüllung gesetzlicher, normativer und regulatorischer Anforderungen)

A

Akzeptanz des Managementsystems bei den Beschäftigten

A

Anwenderfreundlichkeit und Funktionalität in der betrieblichen Praxis

Z

Zertifizierungsfähigkeit des Unternehmens

Trautmann Ratgeber

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Das sagen unsere Kunden

Bewertungen und Testimonials

"Das gesamte Team der Trautmann Group aus Naunhof bei Leipzig stand uns immer mit fachkräftigem Rat und großem Engagement zur Seite und ermöglichte uns in gemeinsamer Arbeit, die vielen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für unser Produkt zu erfüllen und damit den Markteinstieg rechtskonform zu meistern. Sie haben uns sehr geholfen, in kurzer Zeit unsere Prozesse und all die vielen dokumentarischen Anforderungen unseres Unternehmens effektiv und strukturiert umzusetzen."

Anna Vonnemann
ReMoD UG 
(haftungsbeschränkt)

"Die Fa. Trautmann hat mich von Anfang an mit Ihrer Kompetenz und Ihrem Verständnis vom und für's Produkt überzeugt! Nur deshalb gelang die Zulassung zum Medizinprodukt nach MDR so reibungslos und ohne große Hürden! Toll jemand zu haben, der bei allem Wirrwarr rund um die Bürokratie in puncto Medizinprodukte Zulassung, den Durchblick und auch den Überblick hat und somit ein verlässlicher, ehrlicher und vertrauensvoller Partner in meiner Firmengeschichte geworden ist."

Andreas Körner 
AK MedTec GmbH

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