Schulung MedizinprodukteberaterNötige Sachkenntnis erlangen - online oder Vor-Ort

Schulung zum Medizinprodukteberater § 31 MPG

NEU! Die Schulung zum Medizinprodukteberater ist jetzt auch als kostengünstiger Online-Kurs verfügbar. Stellen Sie eine Buchungsanfrage über unser Kontaktformular oder buchen Sie den Kurs per PayPal direkt über die Trautmann Akademie.

Ihre Anmeldung zum Online Kurs

Konstante und zuverlässige Qualität mit Erfolgskontrolle

Der Online Kurs zum Medizinprodukteberater hat einige Vorteile gegenüber einem traditionellen Seminar, dass Sie oder Ihre Mitarbeiter zu einer festgelegten Zeit, an einem bestimmten Ort besuchen:

Mehr Infos zum Kurs

• Zeit- und ortsunabhängiges Lernen am Computer, Smartphone oder Tablet
• Keine Reisekosten
• Wissenstransfer durch Beispiele
• Individuelles Lerntempo
• Zertifikat als Schulungsnachweis

Schulung zum Medizinprodukteberater

Den Status des Medizinprodukteberaters § 31 MPG benötigen Personen, die berufsmäßig Fachkreise über Medizinprodukte fachlich informieren und in die sachgerechte Handhabung einweisen und werden daher meist von Medizinprodukteherstellern oder Händlern angestellt. Zu den Fachkreisen gehören u. a. Ärzte, Sanitäter, Heilpraktiker, Angehörige von Sanitätshäusern, Krankenhäusern und Pflegeheimen.

Die Beauftragung von Medizinprodukteberatern ist eine Besonderheit des deutschen Gesetzgebers, der mit dieser Regelung den Anwender- und Patientenschutz verbessern und sicherstellen will. Medizinprodukteberater haben eine hohe Verantwortung gegenüber den Anwendern und Fachkreisen und tragen mit Ihrem Spezialwissen entscheidend dazu bei, dass das Therapieziel bei der Anwendung eines Medizinproduktes erreicht wird.

Da der Medizinprodukteberater auf Verlangen der zuständigen Aufsichtsbehörde seine Sachkenntnis nachweisen muss, bieten wir hierfür eine praxisnahen Basislehrgang an. Um die Sachkenntnis aufrechtzuerhalten, ermöglichen wir Ihnen weiterhin ein kurzes Auffrischungsseminar und stellen Ihnen dabei die geänderten Vorschriften anhand von Beispielen vor. Die konkreten Übungen und Musterdokumente tragen dazu bei, dass Sie das Gelernte anschließend direkt anwenden können.

Inhalte des Seminars

• Überblick Medizinprodukterichtlinien: 93/42/EWG (Medizinprodukte-Richtlinie oder MDD), 90/385/EWG (für aktive implantierbare medizinische Geräte) und 98/79/EG (In-vitro-Diagnostik)
• Berücksichtigung von aktuellen Entwicklungen im Medizinprodukterecht wie MDR (Medizinprodukteverordnung, Medical Device Regulation) und IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung, In-vitro-Diagnostic Device Regulation)
• Überblick Medizinproduktegesetz (MPG) und Rechtsverordnungen, die das Gesetz weiter ausführen, wie z. B. Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

Weitere praxisnahe Schwerpunkte der Schulung

• Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters
• Was sind Medizinprodukte nach § 3 MPG und was sind keine Medizinprodukte?
• Klassifizierung von Medizinprodukten
• Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung
• Arbeitsschritte von Entwicklung bis zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten
• Anwender- und Betreiberpflichten wie Instandhaltung, Reparatur, Wartung, Aufbereitung, Einweisung und korrekten Anwenden von Medizinprodukten anhand der Betreiberverordnung.
• Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), die Meldungen von Vorkommnissen und Rückrufen regelt.

Auszug aus den Schulungsfolien