Schulung Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Unser Basiskurs bildet die Grundlage für Ihre Ausbildung zum Medizinprodukteberater – praxisnah und gesetzeskonform gemäß den Vorgaben des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
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Die wesentlichen Grundlagen - kompakt in kurzer Zeit
Mitarbeiter, die Fachkreise fachlich informieren oder in deren sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweisen, müssen laut § 83 MPDG eine Qualifikation zum Medizinprodukteberater nachweisen können und dafür sorgen, dass vom Medizinprodukt keine Gefahr für den Patienten selbst oder Dritte ausgeht. Die hierfür zu erfüllenden Voraussetzungen sind im § 83 Absatz 2 des MPDG festgelegt.
Mit unserer E-Learning Schulung werden Sie Ihrer Rolle als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG gerecht. Aufgaben und Verantwortlichkeiten werden Ihnen kompakt und verständlich vermittelt. Erhalten Sie das notwendige Wissen bequem online – flexibel, orts- und zeitunabhängig.
Diese Online-Schulung vermittelt kompakt und verständlich das für Medizinprodukteberater notwendige Wissen und Methoden.
Erforderliche Qualifikation erwerben und Zertifikat erhalten
In eigenem Tempo die Fortbildung zum Medizinprodukteberater durchlaufen
Zielgruppe: Beschäftigte von Medizinprodukteherstellern, Vertriebsorganisationen des medizintechnischen Fachhandels (Inverkehrbringer, Einführer), die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen
Voraussetzungen: Die Anforderungen für die Ausübung der Tätigkeit als Medizinprodukteberater sind in § 83 Abs. 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) definiert.
Kursart: Online-Selbstlern-Kurs
Sprachen: Diese Schulung ist auch auf Englisch verfügbar.
Die Verpflichtung von Medizinprodukteberatern stellt eine Besonderheit der deutschen Gesetzgebung dar, mit der der Schutz von Anwendern und Patienten gezielt gestärkt werden soll. Als fachkundige Ansprechpartner tragen Medizinprodukteberater eine hohe Verantwortung gegenüber Fachkreisen und leisten mit ihrem Know-how einen entscheidenden Beitrag zur sicheren und wirksamen Anwendung von Medizinprodukten.
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Aufbau des Kurses
Inhalte und Ablauf
1. Modul: Medizinprodukteberater
Sie lernen die gesetzlichen Anforderungen, das Berufsbild sowie die erforderliche Qualifikation des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG in Deutschland kennen. Relevante Begriffe (z. B. Fachkreise) werden praxisnah anhand von Beispielen erläutert. Im Mittelpunkt dieser Lerneinheit stehen die Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberaters. Abgeschlossen wird die Einheit mit Hinweisen und Empfehlungen zur Gestaltung eines unternehmensinternen Schulungskonzepts.
2. Modul: Medizinprodukterecht
Die Einheit beginnt mit einem Überblick über das europäische Medizinprodukterecht. Dabei werden die bislang geltenden EU-Richtlinien vorgestellt und die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) näher betrachtet. Ergänzend erfolgt eine Betrachtung des Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetzes.
3. Modul: Medizinprodukte
Hier erhalten Sie umfassende Informationen zum Geltungsbereich der MDR und zur Abgrenzung von Medizinprodukten gegenüber Arzneimitteln. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Begriffe wie Sonderanfertigung, Serienprodukt und Zubehör werden abschließend erklärt.
4. Modul: Klassifizierung
Behandelt werden die Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen. Es folgen Beispiele mit Erläuterungen.
5. Modul: Konformitätsbewertung
Sie erhalten einen fundierten Überblick über das Verfahren zur Konformitätsbewertung. Zudem werden die Inhalte der Konformitätserklärung thematisiert.
6. Modul: Kennzeichnung von Medizinprodukten
Im Fokus stehen hier das CE-Kennzeichen, relevante grafische Symbole zur Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, Regelungen zur produktbezogenen Irreführung sowie die einmalige Produktkennung UDI.
7. Modul: MPBetreibV
Das siebente Modul widmet sich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Thematisiert werden insbesondere die Einweisung, die Pflichten von Betreibern und Anwendern sowie weitere rechtliche Anforderungen.
8. Modul: Beobachtungs- und Meldesystem
Lernen Sie verschiedene Formen der Marktbeobachtung kennen und erhalten Einblick in das interne und externe Meldewesen, die Einstufung von Vorkommnissen sowie den Ablauf einer Meldung an die zuständige Behörde.
Auszug aus den Schulungsunterlagen
Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen
Diese Schulung ist auch auf Englisch verfügbar.
Online-Seminar Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Flexibilität beim Lernen
Für Weiterbildungen im Job stehen immer weniger Ressourcen zur Verfügung. Insbesondere Zeit ist eng bemessen, sodass Weiterbildungsangebote sich gut in den Arbeitsalltag integrieren lassen müssen. Online-Schulungen, die individuell an jedem Ort und zu jeder Zeit durchgeführt werden können, sind daher eine gute Alternative zu einem klassischen Präsenz-Seminar. Wir stellen Ihnen daher die Schulung zum Medizinprodukteberater als vollwertige Online-Schulung bereit und gewähren Ihnen somit absolute Flexibilität in Sachen Weiterbildung.
Lernen und vertiefen Sie notwendiges Wissen Schritt für Schritt – in Ihrem eigenen Lerntempo und bei individueller Zeiteinteilung. Die Online-Schulung wird nach erfolgreichem Test mit dem Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ abgeschlossen. Buchen Sie jetzt den Online-Kurs „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ direkt online oder stellen Sie eine Anfrage für ein individuelles Angebot für eine Präsenz-Schulung, wenn Sie Ihr Zertifikat lieber in einem fest geplanten Zeitraum mit persönlichem Dozenten erwerben möchten.
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