Schulung Medizinprodukteberater § 83 MPDG (Pflichtschulung)
Gesetzlich vorgeschriebene Online-Schulung für Medizinprodukteberater – inkl. Zertifikat nach § 83 MPDG
Pflichtschulung gemäß § 83 MPDG – erforderlich für Personen, die:
• Fachkreise über Medizinprodukte informieren oder
• in die sachgerechte Anwendung von Medizinprodukten einweisen
Jetzt Schulung zum Medizinprodukteberater absolvieren
Die gesetzlich geforderte Sachkenntnis gemäß § 83 MPDG – kompakt als Online-Schulung
Personen, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren oder in deren
sachgerechte Anwendung einweisen, müssen gemäß § 83 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) über eine entsprechende
Sachkenntnis verfügen.
Unsere Online-Schulung vermittelt diese gesetzlich geforderte Sachkenntnis als Basiskurs für Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG praxisnah und verständlich. Sie bereitet gezielt auf die Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Medizinprodukteberater vor und schließt mit einem Zertifikat ab.
Hinweis: Dieser Kurs ist der Basiskurs für Personen ohne bestehende Qualifikation als Medizinprodukteberater.
Für bereits qualifizierte Medizinprodukteberater, die ihre Kenntnisse aktualisieren müssen, bieten wir einen separaten Auffrischungskurs an.
Erforderliche Qualifikation erwerben und Zertifikat erhalten
In eigenem Tempo die Fortbildung zum Medizinprodukteberater durchlaufen
Zielgruppe: Beschäftigte von Medizinprodukteherstellern, Vertriebsorganisationen des medizintechnischen Fachhandels (Inverkehrbringer, Einführer), die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen
Voraussetzungen: Die Anforderungen für die Ausübung der Tätigkeit als Medizinprodukteberater sind in § 83 Abs. 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) definiert.
Kursart: Online-Selbstlern-Kurs
Sprachen: Diese Schulung ist auch auf Englisch verfügbar.
Die Qualifikation von Medizinprodukteberatern ist eine Besonderheit der deutschen Gesetzgebung und dient dem Schutz von Anwendern und Patienten. Als fachkundige Ansprechpartner tragen Medizinprodukteberater wesentlich zur sicheren und sachgerechten Anwendung von Medizinprodukten bei
Erwerben Sie die gesetzlich geforderte Sachkenntnis und erhalten Sie ein Zertifikat als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG.
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Aufbau des Kurses
Inhalte und Ablauf
1. Modul: Medizinprodukteberater
Sie lernen die gesetzlichen Anforderungen, das Berufsbild sowie die erforderliche Qualifikation des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG in Deutschland kennen. Relevante Begriffe (z. B. Fachkreise) werden praxisnah anhand von Beispielen erläutert. Im Mittelpunkt dieser Lerneinheit stehen die Aufgaben und Pflichten eines Medizinprodukteberaters. Abgeschlossen wird die Einheit mit Hinweisen und Empfehlungen zur Gestaltung eines unternehmensinternen Schulungskonzepts.
2. Modul: Medizinprodukterecht
Die Einheit beginnt mit einem Überblick über das europäische Medizinprodukterecht. Dabei werden die bislang geltenden EU-Richtlinien vorgestellt und die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) näher betrachtet. Ergänzend erfolgt eine Betrachtung des Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetzes.
3. Modul: Medizinprodukte
Hier erhalten Sie umfassende Informationen zum Geltungsbereich der MDR und zur Abgrenzung von Medizinprodukten gegenüber Arzneimitteln. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Begriffe wie Sonderanfertigung, Serienprodukt und Zubehör werden abschließend erklärt.
4. Modul: Klassifizierung
Behandelt werden die Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen. Es folgen Beispiele mit Erläuterungen.
5. Modul: Konformitätsbewertung
Sie erhalten einen fundierten Überblick über das Verfahren zur Konformitätsbewertung. Zudem werden die Inhalte der Konformitätserklärung thematisiert.
6. Modul: Kennzeichnung von Medizinprodukten
Im Fokus stehen hier das CE-Kennzeichen, relevante grafische Symbole zur Produktkennzeichnung, die Gebrauchsanweisung, Regelungen zur produktbezogenen Irreführung sowie die einmalige Produktkennung UDI.
7. Modul: MPBetreibV
Das siebente Modul widmet sich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Thematisiert werden insbesondere die Einweisung, die Pflichten von Betreibern und Anwendern sowie weitere rechtliche Anforderungen.
8. Modul: Beobachtungs- und Meldesystem
Lernen Sie verschiedene Formen der Marktbeobachtung kennen und erhalten Einblick in das interne und externe Meldewesen, die Einstufung von Vorkommnissen sowie den Ablauf einer Meldung an die zuständige Behörde.
Auszug aus den Schulungsunterlagen
Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen
Diese Schulung ist auch auf Englisch verfügbar.
Online-Seminar Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Flexibilität beim Lernen
Für Weiterbildungen im Job stehen immer weniger Ressourcen zur Verfügung. Insbesondere Zeit ist eng bemessen, sodass Weiterbildungsangebote sich gut in den Arbeitsalltag integrieren lassen müssen. Online-Schulungen, die individuell an jedem Ort und zu jeder Zeit durchgeführt werden können, sind daher eine gute Alternative zu einem klassischen Präsenz-Seminar. Wir stellen Ihnen daher die Schulung zum Medizinprodukteberater als vollwertige Online-Schulung bereit und gewähren Ihnen somit absolute Flexibilität in Sachen Weiterbildung.
Lernen und vertiefen Sie notwendiges Wissen Schritt für Schritt – in Ihrem eigenen Lerntempo und bei individueller Zeiteinteilung. Die Online-Schulung wird nach erfolgreichem Test mit dem Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ abgeschlossen. Buchen Sie jetzt den Online-Kurs „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ direkt online oder stellen Sie eine Anfrage für ein individuelles Angebot für eine Präsenz-Schulung, wenn Sie Ihr Zertifikat lieber in einem fest geplanten Zeitraum mit persönlichem Dozenten erwerben möchten.
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Wir danken für die ausgezeichnete Zusammenarbeit und können das Unternehmen absolut weiterempfehlen."
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