Online Schulung – Pflichten der Händler Art. 14 MDR


  • Das EU-Parlament hat aufgrund der Corona-Krise beschlossen, den Geltungsbeginn der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) um ein Jahr zu verschieben. Nutzen Sie die gewonnene Zeit, um sich intensiv mit den neuen und geänderten Anforderungen auseinanderzusetzen.

Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) definiert den Begriff des Händlers eindeutig und legt die Pflichten für Händler fest. Somit müssen Händler mit Ende der Übergangsfrist umfassende Rückverfolgbarkeits- und Prüfpflichten erfüllen und eng mit den Herstellern und Vorlieferanten zusammenarbeiten.

Der Online-Kurs vermittelt Ihnen die neuen und geänderten Anforderungen in vier Lerneinheiten – kompakt, übersichtlich und anschaulich. Lernen Sie die erweiterten Regeln zur Prüfung, Meldung und Dokumentation kennen, um ensprechende Vorbereitungen vor Inkrafttreten der MDR treffen zu können.

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Online-Kurs Schulung für Händler nach MDR

Inhalte der MDR Schulung für Händler

  • Überblick zur Medical Device Regulation (MDR)
  • Übergangsfristen (Abverkaufsregel)
  • Konzept der Wirtschaftsakteure
  • CE-Kennzeichnung und UDI-System
  • Regulatorische Verantwortung und Prüfpflichten der Händler
  • Informations- und Meldepflichten in Zusammenhang mit Vorkommnissen