Schulung Pflichten der Händler - Art. 14 MDR
Die Pflichten der Händler Schulung vermittelt Ihnen kompakt und praxisnah alle Anforderungen aus Artikel 14 der Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Der Online-Kurs richtet sich an Händler von Medizinprodukten, die ihre Rückverfolgbarkeits-, Prüf- und Dokumentationspflichten rechtssicher umsetzen möchten.
Alle Anforderungen kennen und umsetzen
Die wesentlichen Grundlagen - in kurzer Zeit lernen
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) definiert den Begriff des Händlers eindeutig und legt die Pflichten für Händler fest. Somit müssen Händler umfassende Rückverfolgbarkeits- und Prüfpflichten erfüllen und eng mit den Herstellern und Vorlieferanten zusammenarbeiten.
Händler, die ein Medizinprodukt auf dem Markt bereitstellen, müssen die geltenden Anforderungen mit der gebührenden Sorgfalt berücksichtigen. Der Artikel 14 MDR nennt in diesem Zusammenhang die allgemeinen Pflichten der Händler.
Neue Kenntnisse erwerben
In eigener Geschwindigkeit
Zielgruppe: Händler von Produkten, die in den Geltungbereich der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fallen
Voraussetzungen: keine
Kursart: Online-Selbstlern-Kurs
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Aufbau des Kurses
Inhalte und Ablauf
1. Modul: Medizinprodukterecht (MDR)
Das erste Modul beginnt mit einem Überblick zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung. Sie erhalten einen Einblick in das Konzept der Wirtschaftsakteure nach MDR. Weiterhin wird die Anpassung der deutschen Gesetzgebung im Rahmen des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) näher betrachtet.
2. Modul: Medizinprodukte
In diesem Modul werden Begriffe wie Medizinprodukt, Sonderanfertigung und Serienprodukt definiert und unterschieden. Abschließend werden die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der Medizinprodukte-Verordnung benannt. Abschließend werden die Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen betrachtet.
3. Modul: Kennzeichnung
Erfahren Sie alle relevanten Aspekte in Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung und der einmaligen Produktkennung (UDI). Neben den Angaben der Kennzeichnung und der Verwendung von grafischen Symbolen, werden in diesem Modul die Inhalte der Gebrauchsanweisung thematisiert.
4. Modul: Pflichten der Händler nach Art. 14 MDR
Das vierte Modul erklärt die regulatorische Verantwortung der Händler und die damit verbundenen Prüfpflichten. Darüber hinaus beschreibt die MDR detailliert die Informations- und Meldepflichten des Handels. Das Training endet mit einer Aufzählung und Erläuterung von Fällen, in denen die umfangreichen Pflichten des Herstellers auch für Händler gelten.
Auszug aus den Schulungsunterlagen
Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen
Online-Seminar Pflichten der Händler
Flexibilität beim Lernen
Der Online-Kurs vermittelt Ihnen neue und sich ändernde Anforderungen durch vier Lerneinheiten – Kompakt, klar und verständlich.
Verstehen Sie die erweiterten Regeln zu Prüfpflichten, Berichterstattung und Dokumentation, damit Anforderungen zielgerichtet umgesetzt werden können. Lernen Sie weiter in Ihrem eigenen Tempo, völlig unabhängig von Zeit und Ort.
Es werden qualitativ hochwertige Schulungsunterlagen aus technischer und pädagogischer Sicht erstellt und zusammengestellt. Diese Inhalte werden in Zusammenarbeit mit erfahrenen Prüfern und Beratern aus der Gesundheitsbranche erstellt.
Stimmen unserer Kurs-Teilnehmer
Das sagen unsere Kunden
Noch Fragen zur Schulung?
Antworten zu Inhalten, Ablauf und Teilnahme finden Sie in unseren FAQ.
Für organisatorische oder gruppenbezogene Fragen unterstützen wir Sie gerne persönlich.
Schulungen: +49 34293 4797-27