Schulung Pflichten der Händler Art. 14 MDR

Händlerwissen kompakt: MDR-Schulung für die sichere Rückverfolgbarkeit und Prüfung von Medizinprodukten. Verstehen Sie die komplexen Anforderungen und setzen Sie die Vorgaben sicher und effizient in der Praxis um.
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Die wesentlichen Grundlagen - in kurzer Zeit lernen

Alle Anforderungen kennen und umsetzen

Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) definiert den Begriff des Händlers eindeutig und legt die Pflichten für Händler fest. Somit müssen Händler umfassende Rückverfolgbarkeits- und Prüfpflichten erfüllen und eng mit den Herstellern und Vorlieferanten zusammenarbeiten.

Händler, die ein Medizinprodukt auf dem Markt bereitstellen, müssen die geltenden Anforderungen mit der gebührenden Sorgfalt berücksichtigen. Der Artikel 14 MDR nennt in diesem Zusammenhang die allgemeinen Pflichten der Händler.

3 Stunden

Der Kurs ist in 4 Module aufgeteilt. Je nach Vorkenntnissen benötigen Sie max. 3 Stunden.

Einstieg jederzeit

Der Online-Kurs wird als Selbstlernkurs durchgeführt. Somit ist der Einstieg jederzeit und Pausen individuell möglich.

Teilnahmebesch.

Nach dem Beenden des Kurses erhalten sie eine Teilnahmebescheinigung.

229,00 EUR

zzgl. MwSt. Bei mehr als 10 Teilnehmern profitieren Sie von Sonderkonditionen.

In eigener Geschwindigkeit

Neue Kenntnisse erwerben

Zielgruppe: Händler von Produkten, die in den Geltungbereich der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fallen

Voraussetzungen: keine

Kursart: Online-Selbstlern-Kurs

Erwerben Sie die erforderliche Qualifikation mit Trautmann Schulungen. 

Inhalte und Ablauf

Aufbau des Kurses

1. Modul: Medizinprodukterecht
Das erste Modul beginnt mit einem Überblick zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung. Sie erhalten einen Einblick in das Konzept der Wirtschaftsakteure nach MDR. Weiterhin wird die Anpassung der deutschen Gesetzgebung im Rahmen des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) näher betrachtet.

2. Modul: Medizinprodukte
In diesem Modul werden Begriffe wie Medizinprodukt, Sonderanfertigung und Serienprodukt definiert und unterschieden. Abschließend werden die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der Medizinprodukte-Verordnung benannt. Abschließend werden die Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen betrachtet.

3. Modul: Kennzeichnung
Erfahren Sie alle relevanten Aspekte in Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung und der einmaligen Produktkennung (UDI). Neben den Angaben der Kennzeichnung und der Verwendung von grafischen Symbolen, werden in diesem Modul die Inhalte der Gebrauchsanweisung thematisiert.

4. Modul: Pflichten der Händler
Das vierte Modul erklärt die regulatorische Verantwortung der Händler und die damit verbundenen Prüfpflichten. Darüber hinaus beschreibt die MDR detailliert die Informations- und Meldepflichten des Handels. Das Training endet mit einer Aufzählung und Erläuterung von Fällen, in denen die umfangreichen Pflichten des Herstellers auch für Händler gelten.

Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen

Auszug aus den Schulungsunterlagen

Das sagen unsere Kunden

Stimmen unserer Kurs-Teilnehmer

"Sehr übersichtliche Folien mit gut strukturierten Informationen. Die Lektionen waren zeitlich gut aufgeteilt, sodass man sich den Kurs angenehm einteilen konnte. Die Schulung gibt einen guten Überblick über das Thema und erklärt anschaulich zugegebenermaßen eher trockene Themen."
Weitere Referenzen

Flexibilität beim Lernen

Online-Seminar

Der Online-Kurs vermittelt Ihnen neue und sich ändernde Anforderungen durch vier Lerneinheiten – Kompakt, klar und verständlich.

Verstehen Sie die erweiterten Regeln zu Prüfpflichten, Berichterstattung und Dokumentation, damit Anforderungen zielgerichtet umgesetzt werden können. Lernen Sie weiter in Ihrem eigenen Tempo, völlig unabhängig von Zeit und Ort.

Es werden qualitativ hochwertige Schulungsunterlagen aus technischer und pädagogischer Sicht erstellt und zusammengestellt. Diese Inhalte werden in Zusammenarbeit mit erfahrenen Prüfern und Beratern aus der Gesundheitsbranche erstellt.

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