Ein Interview mit steets
Die steets Abstellhilfe ist eine innovative Lösung, die handelsübliche Gehstützen in selbststehende Gehhilfen verwandelt. Diese einfache, aber wirksame Erfindung schafft mehr Sicherheit und Selbstständigkeit im Alltag unzähliger Menschen.
Doch gerade bei einem Medizinprodukt wie diesem ist der Weg zum Markt mit komplexen regulatorischen Anforderungen und dem Aufbau eines passenden Qualitätsmanagementsystems (QMS) verbunden.
Wir sprachen mit den Gründern von steets darüber, wie sie diese Herausforderungen als junges Unternehmen meisterten und warum die Zusammenarbeit mit Trautmann entscheidend für den erfolgreichen Launch auf dem Markt war.
1. Die Vision & das Produkt
steets: „Unsere steets Abstellhilfe ist einzigartig, weil sich mit ihr handelsübliche Gehstützen im Handumdrehen zu selbststehenden Gehhilfen nachrüsten lassen. Damit können sie überall – und das ist das Besondere – frei im Raum abgestellt werden: beim Einkaufen, beim Öffnen von Türen oder wenn das Handy klingelt.
Gerade im Alltag ist es wichtig, die eigenen Gehstützen sicher abstellen zu können. Ohne unsere steets Abstellhilfe müssen die Alltagshelfer irgendwo angelehnt werden – meist außer Reichweite. Wenn man dann aufgrund einer Verletzung oder Einschränkung kurzzeitig das Gleichgewicht verliert, sind die Gehhilfen nicht sofort griffbereit – und genau daraus entsteht schnell eine gefährliche Situation.
Unsere steets Abstellhilfe verhindert solche Momente, indem sie die Stützen jederzeit standfest und greifbar hält. Deshalb wird sie nicht nur in den eigenen vier Wänden, sondern auch in Seniorenheim und Rehakliniken sehr geschätzt.“
Trautmann: „Welche Vision hatten Sie bei der Entwicklung?“
steets: „Unsere Vision war es, das Problem von umfallenden Gehstützen auf einfache, aber wirksame Weise zu lösen – und damit den Alltag unzähliger Menschen in Deutschland, Europa und darüber hinaus zu erleichtern. Mit der steets Abstellhilfe wollen wir echten Mehrwert schaffen: mehr Sicherheit, mehr Selbstständigkeit und mehr Freiheit im täglichen Leben.“
2. Die regulatorische Herausforderung
Trautmann: „Welche Herausforderungen gab es vor allem in Bezug auf die rechtlichen Anforderungen beim Markteintritt Ihres Medizinprodukts?“
steets: „Die größten Herausforderungen lagen eindeutig in der Einordnung der Vielzahl an Normen, Anforderungen und Prozessen. Plötzlich lag ein riesiger Berg Arbeit vor uns. Wir hatten noch nie einen solchen Zulassungsprozess durchlaufen und wussten als junges Unternehmen zunächst nicht, wo wir überhaupt anfangen sollten. Da wir zu Beginn natürlich noch keine Strukturen wie Qualitäts- oder Risikomanagement etabliert hatten, entschieden wir uns bewusst, diesen Weg nicht allein zu gehen, um Zeit und Kosten zu sparen.„
3. Die Zusammenarbeit mit Trautmann
Trautmann: „Wie sind Sie auf Trautmann aufmerksam geworden und was hat Sie in der Zusammenarbeit überzeugt?“
steets: „Wir hatten uns mehrere Anbieter für diesen Bereich angesehen, fühlten uns aber in den Erstgesprächen oft nicht richtig verstanden. Bei Trautmann war das anders: Vom ersten Moment an passte der persönliche Umgang, die Offenheit, die Flexibilität und die Professionalität.
Der Umgang auf Augenhöhe hat uns sofort überzeugt. Unsere Motivation wurde ernst genommen und mit fundiertem Expertenwissen in die richtigen Bahnen gelenkt.
Die Zusammenarbeit mit Trautmann würden wir in drei Worten beschreiben: Kundenzentriert, alltagstauglich, flexibel – genau wie die steets Abstellhilfe.“
4. Der Weg zum Markt & das Ergebnis
Trautmann: „Was war Ihr primäres Ziel in Bezug auf die Systementwicklung und wie hat Trautmann konkret geholfen, diese Hürden zu überwinden?“
steets: „Unser Ziel war es, ein schlankes und praxisnahes Qualitätsmanagementsystem aufzubauen, da wir überzeugt sind: Nur wenn Abläufe alltagstauglich gestaltet sind, werden sie tatsächlich gelebt und bringen langfristig den gewünschten Nutzen.
Gemeinsam mit Trautmann konnten wir Systeme entwickeln, die genau zu unseren Strukturen passen. So entstanden effiziente Abläufe, die sich nahtlos in den Arbeitsalltag integrieren. Qualität ist bei uns heute kein zusätzlicher Aufwand, sondern Teil des täglichen Handelns. Die individuelle Beratung – mit Fokus auf unser Produkt, unser Team und unsere Möglichkeiten – war entscheidend für die erfolgreiche Zusammenarbeit.„
Trautmann:„Wenn Sie an den Launch zurückdenken – wie haben Sie sich gefühlt?“
steets: „Aufgeregt – und sehr stolz. Unser Launch am 14. Mai 2024 auf der OT-World in Leipzig war ein echter Meilenstein. Wir durften zahlreiche Besucher an unserem Stand begrüßen und bekamen durchweg positives Feedback. Nach Jahren intensiver Arbeit war das ein Moment, den wir nicht vergessen werden.“
5. Das Learning & der Ausblick
Trautmann: „Welchen Tipp würden Sie anderen Gründern geben, die vor ähnlichen Herausforderungen stehen (im Bereich QM)?“
steets: „Wie viele Gründerinnen und Gründer haben – wie auch wir- mit KI-Tools gearbeitet, um Prozesse im Qualitätsmanagement zu verstehen und umzusetzen. Trotzdem würde ich jederzeit wieder auf professionelle Unterstützung setzen – insbesondere bei der Vorbereitung der Produktzulassung. Viele Fragestellungen sind so individuell, dass keine KI sie zuverlässig beantworten kann – egal, wie gut das Prompting ist.
Die Erfahrung und Sicherheit, die uns Trautmann in diesem Prozess gegeben hat, haben uns enorm viel Zeit und Aufwand erspart. Heute profitieren wir täglich von den klaren Strukturen, die in der Zusammenarbeit entstanden sind.
Ein gut aufgebautes QM-System unterstützt den Alltag – es bremst ihn nicht. Das ist eines der wichtigsten Learnings aus der Zusammenarbeit.„
Die Entwicklung von steets, von der Produktidee bis zur Markteinführung, bestätigt Folgendes: Ein gut implementiertes und auf schlanke Strukturen ausgerichtetes Qualitätsmanagement (QM) ist kein optionaler Mehraufwand, sondern eine essenzielle Voraussetzung, um das Wachstum zu sichern und am Markt erfolgreich zu sein.
Wir haben ein QM-System implementiert, das sich den Abläufen bei steets nahtlos angepasst hat. Wir sind zufrieden, den Kunden in diesem Prozess begleitet und eine flexible sowie pragmatische Struktur bereitgestellt zu haben.
Sie stehen vor ähnlichen Herausforderungen?
Die erfolgreiche Zulassung eines Medizinprodukts erfordert ein schlankes und alltagstaugliches Qualitätsmanagement.
Wenn Sie als junges Unternehmen im regulierten Umfeld nicht länger Zeit und Ressourcen mit der Einarbeitung in komplexe Normen verschwenden möchten, sondern sofort mit praxisnahen Prozessen starten wollen, sprechen Sie mit uns.
Trautmann unterstützt Sie dabei, regulatorische Anforderungen effizient zu erfüllen – damit Sie sich auf Ihre Innovation konzentrieren können.
