Aktualisierung auf ISO 9001:2015

Aktualisierung des QMS auf ISO 9001:2015

Seit September 2018 haben alle Zertifikate auf Basis der ISO 9001:2008 ihre Gültigkeit verloren.

Kontext der Organisation: Analyse von externen Faktoren, die auf das Unternehmen wirken wie z.B. der Wettbewerb und die Gesetzeslage sowie internen Faktoren wie Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter.
Interessierte Parteien: Bestimmung, welche interessierten Parteien eine tatsächliche oder mögliche Auswirkung auf das Unternehmen haben.
Qualitätsbeauftragter: Die „neue“ Rolle des QMBs und die Verpflichtung der Leitung.
Risikobasierter Ansatz: Chancen und Risiken identifizieren und Maßnahmen erarbeiten.
Dokumentierte Information: Welche neuen Anforderungen gibt es an das QM-Handbuch und die Lenkung von Dokumenten?

High Level Structure: Neuerungen beim inhaltlichen Aufbau der Norm
Prozessorientierter Ansatz: und welche Änderungen sich dadurch bei der Betrachtung der Prozesskette ergeben.
Wissen der Organisation: Um das Unternehmen vor Wissensverlust zu schützen, wird der notwendigen Wissensstand der gesamten Organisation bestimmt und gesteuert.