Aktualisierung des QMS auf ISO 9001:2015
Seit September 2018 haben alle Zertifikate auf Basis der ISO 9001:2008 ihre Gültigkeit verloren.
Die wichtigsten Änderungen der Revision ISO 9001:2015 im Überblick:
- Kontext der Organisation: Analyse von externen Faktoren, die auf das Unternehmen wirken wie z.B. der Wettbewerb und die Gesetzeslage sowie internen Faktoren wie Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter.
- Interessierte Parteien: Bestimmung, welche interessierten Parteien eine tatsächliche oder mögliche Auswirkung auf das Unternehmen haben.
- Qualitätsbeauftragter: Die „neue“ Rolle des QMBs und die Verpflichtung der Leitung.
- Risikobasierter Ansatz: Chancen und Risiken identifizieren und Maßnahmen erarbeiten.
- Dokumentierte Information: Welche neuen Anforderungen gibt es an das QM-Handbuch und die Lenkung von Dokumenten?