Externer QMB - Qualität, die Verantwortung übernimmt

Ihr externer Qualitätsmanagementbeauftragter für ISO 9001 und ISO 13485

Sie möchten Ihr Qualitätsmanagement auf sichere Beine stellen – aber intern fehlt die Zeit oder das Know-how?
Ein externer oder Interims-QMB bringt Struktur, Klarheit und Erfahrung in Ihr Unternehmen. Wir übernehmen Verantwortung, sorgen für wirksame Prozesse und begleiten Sie sicher durch Audits und Zertifizierungen.

Betriebsblindheit und Ressourcenmangel?

Sie sind nicht allein.

Externer QMB im Gespräch mit Mitarbeitenden in einer Produktionshalle, Qualitätsmanagement im industriellen Umfeld.

Fehlen Ihnen intern die Zeit, das Fachwissen oder einfach der klare Blick von außen?

Dann kennen Sie das: Prozesse laufen nicht rund, Audits werden zur Belastung – und die ISO 9001 oder ISO 13485 Zertifizierung scheint in weiter Ferne.

Doch genau hier setzen wir an: Als externer oder Interims-QMB bringen wir Struktur, Erfahrung und frische Impulse in Ihr Qualitätsmanagement. Damit Sie sich wieder auf das Wesentliche konzentrieren können: Ihr Kerngeschäft.

Mehr Qualität, weniger Aufwand

Ihr Gewinn

Mit uns als externem oder Interims-QMB gewinnen Sie mehr als nur Unterstützung – Sie gewinnen Klarheit, Struktur und Sicherheit im Qualitätsmanagement.

Gemeinsam mit Ihrem Team sorgen wir dafür, dass:

      • Ihre Prozesse effizienter laufen
      • Audits stressfrei vorbereitet und bestanden werden
      • Ihr Unternehmen nach ISO 9001 oder ISO 13485 zertifiziert bleibt oder wird
      • Fehlerquellen frühzeitig erkannt und vermieden werden
      • Ihre Mitarbeitenden qualitätsbewusst und motiviert handeln

Sie behalten die Kontrolle – wir bringen das Know-how.

So bleibt Ihr Qualitätsmanagement nicht nur normkonform, sondern wird zum echten Erfolgsfaktor für Ihr Unternehmen.

AKM
Omniphone
OGroup
RZH
Universitätsklinikum
Steets
App Joints
Doctago
HMS
Kinova
Lapur
Laudurner Hospital
MSE Filterpressen
Remod
SM Kunststoffverarbeitung
TBS
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Doctago
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Kinova
Lapur
Laudurner Hospital
MSE Filterpressen
Remod
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TBS

Externer QMB

Unsere Dienstleistungen - Ihr Weg zu einem wirksamen QM-System

Als externer oder Interims-QMB begleiten wir Sie dabei, Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) nicht nur aufzubauen, sondern auch nachhaltig zu pflegen und weiterzuentwickeln – gemäß ISO 9001 oder ISO 13485.

Wir arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen – praxisnah, lösungsorientiert und mit einem klaren Blick für das Wesentliche.

Unsere Expertise im Qualitätsmanagement

Erfahrung, die wirkt

Qualitätsmanagement ist mehr als nur Normerfüllung – es ist ein strategisches Werkzeug für nachhaltigen Unternehmenserfolg.

Mit uns an Ihrer Seite profitieren Sie von einem erfahrenen Team, das Qualität nicht nur versteht, sondern lebt.

Fachwissen trifft Praxiserfahrung

Unsere Qualitätsmanager und externen QMBs bringen fundiertes Know-how und langjährige Erfahrung aus unterschiedlichsten Branchen mit – von KMU bis zur Luft- und Raumfahrt. Wir wissen, worauf es in der Praxis ankommt.

Branchenübergreifende Best Practices

Ob Produktion, Dienstleistung oder Medizintechnik: Wir übertragen bewährte Methoden aus verschiedenen Bereichen auf Ihre Prozesse – maßgeschneidert und normkonform, z. B. nach ISO 9001 oder ISO 13485.

Moderne Tools & digitale Lösungen

Wir setzen auf digitale QM-Systeme (QMS), automatisierte Prozesse und smarte Auswertungen. So behalten Sie jederzeit den Überblick – und steigern die Effizienz Ihrer Abläufe.

Ganzheitlicher Blick auf Ihr Unternehmen

Wir betrachten nicht nur einzelne Prozesse, sondern Ihr gesamtes System. Denn nur wenn alle Zahnräder ineinandergreifen, wird Qualität zur Stärke. Unser Ansatz: vernetzt, strategisch und nachhaltig.

Immer auf dem neuesten Stand

Normen ändern sich – wir bleiben dran. Durch regelmäßige Schulungen und Weiterbildungen stellen wir sicher, dass unser Wissen aktuell ist. So können wir Sie kompetent und zukunftssicher beraten.

Lösungen, die zu Ihnen passen

Jedes Unternehmen ist einzigartig. Deshalb entwickeln wir individuelle Qualitätsmanagementlösungen, die zu Ihrer Struktur, Kultur und Zielsetzung passen – statt Standardlösungen von der Stange.

Ihr Qualitätsmanagementplan

individuell, wirksam, umsetzbar

Ein gutes Qualitätsmanagementsystem entsteht nicht durch Zufall – es braucht einen Plan.
Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir einen maßgeschneiderten Qualitätsmanagementplan, der zu Ihrem Unternehmen passt und sich im Alltag bewährt.

1

Wir analysieren Ihren Bedarf

Wir starten mit einer gründlichen Bedarfsanalyse: Welche Prozesse laufen gut? Wo gibt es Risiken oder Verbesserungspotenzial? So schaffen wir die Basis für ein wirksames QM-System.

2

Wir definieren klare Qualitätsziele

Gemeinsam legen wir fest, was Qualität für Ihr Unternehmen bedeutet – und wie wir sie messbar machen. Ihre Ziele stehen im Mittelpunkt.

3

Wir erstellen praxisnahe SOPs

Wir entwickeln Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die verständlich, umsetzbar und auditfähig sind – damit Ihre Mitarbeitenden wissen, was zu tun ist.

4

Wir setzen Kontrollpunkte

An den entscheidenden Stellen im Prozess richten wir Qualitätskontrollen ein – für mehr Sicherheit und Transparenz.

5

Wir schulen Ihr Team

Qualität lebt durch Menschen. Deshalb schulen wir Ihre Mitarbeitenden gezielt – damit alle wissen, worauf es ankommt.

6

Wir überprüfen und verbessern regelmäßig

Ihr Plan bleibt nicht statisch. Wir prüfen regelmäßig die Wirksamkeit Ihres QM-Systems und passen es bei Bedarf an – für nachhaltige Qualität.

7

Wir sorgen für klare Kommunikation

Ein gutes QM-System braucht Transparenz. Wir schaffen klare Kommunikationswege, damit Informationen dort ankommen, wo sie gebraucht werden.

Ihr Vorteil: Ein Qualitätsmanagementplan, der nicht nur auf dem Papier funktioniert – sondern in Ihrem Unternehmen echte Wirkung entfaltet.

Nächster Schritt - sprechen wir über Ihr QMS

Wir wissen:
Jedes Unternehmen ist einzigartig. Deshalb beginnen wir mit einem persönlichen Gespräch, um Ihre Anforderungen genau zu verstehen.

Was macht ein QMB genau?

Ihre Vorteile im Alltag

Ein Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) ist weit mehr als nur ein Dokumentenverwalter. Er ist Ihr Partner für gelebte Qualität im Unternehmen.

Aufgaben eines QMB - Ihr Nutzen auf einen Blick

Qualitätsmanagementsystem entwickeln und pflegen

Wir unterstützen Sie beim Aufbau, der Pflege und der Weiterentwicklung Ihres QM-Systems – immer gemäß den Anforderungen der ISO 9001 oder ISO 13485.

Interne Audits durchführen

Wir prüfen Ihre Prozesse regelmäßig, decken Schwachstellen auf und zeigen konkrete Verbesserungsmöglichkeiten auf.

Dokumentation und Reporting

Wir sorgen für eine klare, nachvollziehbare Dokumentation – damit Sie jederzeit den Überblick behalten und auditfähig sind.

Schulungen und Sensibilisierung

Wir machen Ihr Team fit für gelebte Qualität – durch praxisnahe Schulungen und gezielte Sensibilisierung.

Verbesserungskultur fördern

Wir motivieren Ihre Mitarbeitenden, aktiv an Verbesserungen mitzuwirken und neue Ideen einzubringen.

Risikomanagement

Wir identifizieren Risiken frühzeitig und helfen, diese gezielt zu minimieren.

Begleitung bei externen Audits und Zertifizierungen

Wir stehen Ihnen bei allen Fragen rund um externe Audits und Zertifizierungen zur Seite – damit Sie sicher und entspannt durch jede Prüfung kommen.

Kommunikation mit der Geschäftsführung

Wir berichten regelmäßig an die Unternehmensleitung und geben klare Empfehlungen zur Weiterentwicklung Ihres QM-Systems.

Ihr Vorteil: Mit einem QMB an Ihrer Seite wird Qualität im Unternehmen nicht nur gefordert, sondern aktiv gestaltet und gelebt.

Welche Kompetenzen benötigt ein QMB?

Fähigkeitenpalette

Ein erfolgreicher Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) bringt mehr mit als nur Fachwissen. Er vereint:

      • Fundiertes Know-how im Qualitätsmanagement (z. B. ISO 9001, ISO 13485)
      • Analytisches Denken und den Blick für Details
      • Erfahrung in internen Audits und Prozessoptimierung
      • Kommunikationsstärke – für klare Abstimmung mit Team und Führungsebene
      • Organisationstalent und lösungsorientiertes Arbeiten
      • Teamgeist und die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren
      • Flexibilität und Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung

In seiner Rolle als QMB sorgt er dafür, dass Ihr Qualitätsmanagementsystem nicht nur auf dem Papier, sondern im Alltag funktioniert.

Bewertungen und Testimonials

Das sagen unsere Kunden

"Ich habe bei der Trautmann Managementsysteme GmbH den Online-Kurs Medical Device Regulation (MDR) Verordnung (EU) 2017/745 gebucht und durchgeführt. Die Kurs enthält mehrere Module und ist logisch und sehr verständlich aufgebaut. Die Module lassen sich gut nacheinander abarbeiten. Sehr positiv ist, dass man auch Pausen einlegen und danach jederzeit wieder einsteigen kann. Die Folien enthalten alles Wissenswerte über die MDR und gleichzeitig noch Verweise auf die gesetzlichen Regelungen für ein vertiefendes Studium.
Mein Zeitbedarf (mit Vorwissen) war 3-4 Stunden, was ich für angemessen und machbar erachte. So hatte eine lange Zugfahrt für mich einen richtigen Nutzen. Der Preis ist m.E. angemessen."
"Wir sind mit der Betreuung unseres Unternehmens sehr zufrieden und konnten dadurch unsere Ziele im seitlichen Rahmen erreichen."

Katrin Büttner
SM Kunststoffverarbeitung e.K.

"Mit Hilfe der Software kommt Struktur und Planung in unsere QM Dokumentation. die Software ist verständlich aufgebaut und es wird stetig an deren Weiterentwicklung gearbeitet. Vielen Dank für Ihren guten und professionellen Kontakt, auch für jede Hilfe spontan, wenns mal "brennt" vor einer Zertifizierung. Machen Sie weiter so."

Steffi Grimm
Reha-Zentrum Helmbrechts GmbH

Häufig gestellte Fragen zum externen Qualitätsbeauftragter

FAQ

Ein externer QMB übernimmt die Aufgaben eines internen Qualitätsmanagementbeauftragten – flexibel, unabhängig und mit einem frischen Blick von außen. Besonders für kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) lohnt sich der Einsatz, wenn intern die Ressourcen oder das Know-how fehlen, um ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß ISO 9001 aufzubauen, zu pflegen oder weiterzuentwickeln.

Ein Interims-QMB bringt sofort einsatzbereite Expertise mit – ohne lange Einarbeitungszeit. Er ist ideal, wenn kurzfristig ein QMB gesucht wird, z. B. bei personellen Engpässen, in Übergangsphasen oder zur Vorbereitung auf ein Zertifizierungsaudit. Der externe Blick hilft, Betriebsblindheit zu vermeiden und Verbesserungspotenziale gezielt zu identifizieren.

Ja! Als externer Qualitätsbeauftragter begleiten wir Sie bei der Auditvorbereitung, führen interne Audits durch und stehen Ihnen bei externen Audits beratend zur Seite. Unser Ziel: Ihr Unternehmen sicher durch das Zertifizierungsverfahren zu führen – effizient, normkonform und stressfrei.

Wir arbeiten branchenübergreifend und betreuen Unternehmen nach DIN EN ISO 9001, ISO 13485 (Medizinprodukte), sowie weiteren relevanten Normen. Ob produzierendes Gewerbe, Dienstleistung oder andere Branchen – wir passen unser Vorgehen individuell an Ihre Anforderungen an.

Nach einer kostenlosen Erstberatung analysieren wir Ihre bestehenden Prozesse, definieren gemeinsam Ziele und erstellen einen maßgeschneiderten Qualitätsmanagementplan. Wir übernehmen die operative Umsetzung, führen Schulungen durch, begleiten Audits und sorgen für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung Ihres QM-Systems – ganz nach Ihrem Bedarf, ob dauerhaft oder als Interims-Lösung.

Haben Sie Fragen?

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Beratung: +49 34293 4797-20

Schulungen: +49 34293 4797-27