Schulung Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG
Unsere Weiterbildung qualifiziert Sie optimal für die Herausforderungen als Medizinprodukteberater – in Übereinstimmung mit dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
Die wesentlichen Grundlagen - kompakt in kurzer Zeit
Gesetzliche Anforderungen kennen und umsetzen
Mitarbeiter, die Medizinprodukte abgeben, müssen eine Qualifikation zum Medizinprodukteberater nachweisen können und dafür sorgen, dass vom Medizinprodukt keine Gefahr für den Patienten selbst oder Dritte ausgeht. Die hierfür zu erfüllenden Voraussetzungen sind im § 83 der MPDG festgelegt.
Diese Online-Schulung vermittelt kompakt und verständlich das für Medizinprodukteberater notwendige Wissen und Methoden.
In eigenem Tempo die Weiterbildung zum Medizinprodukteberater durchlaufen
Erforderliche Qualifikation erwerben
Zielgruppe: Beschäftigte von Medizinprodukteherstellern, Vertriebsorganisationen des medizintechnischen Fachhandels (Inverkehrbringer, Einführer), die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen
Voraussetzungen: Die Anforderungen für die Ausübung der Tätigkeit als Medizinprodukteberater sind in § 83 Abs. 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) definiert.
Kursart: Online-Selbstlern-Kurs
Die Beauftragung von Medizinprodukteberatern ist eine Besonderheit des deutschen Gesetzgebers, der mit dieser Regelung den Anwender- und Patientenschutz verbessern und sicherstellen will. Medizinprodukteberater haben eine hohe Verantwortung gegenüber den Anwendern und Fachkreisen und tragen mit Ihrem Fachwissen entscheidend dazu bei, dass das Therapieziel bei der Anwendung eines Medizinproduktes erreicht wird.
Erwerben Sie die erforderliche Qualifikation mit Trautmann Schulungen.
Inhalte und Ablauf
Aufbau des Kurses
1. Modul: Medizinprodukteberater
Im ersten Modul bearbeiten Sie die Bedeutung, das Berufsbild und die erforderliche Qualifikation des Medizinprodukteberaters in Deutschland. Relevante Begriffe (u.a. Fachkreise) werden anhand von Beispielen erklärt. Im Fokus der Lerneinheit stehen schwerpunktmäßig die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters. Das Modul endet mit Hinweisen und Empfehlungen für das unternehmensinterne Schulungskonzept.
2. Modul: Medizinprodukterecht
Das zweite Modul beginnt mit einem Überblick zum europäischen Medizinprodukterecht. Es werden die bisher geltenden EU-Richtlinien genannt und die neue Medizinprodukte-Verordnung (MDR) näher betrachtet. Darüber hinaus wird auf das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz eingegangen.
3. Modul: Medizinprodukte
Erfahren Sie in diesem Modul alles Wesentliche zum Geltungsbereich der MDR und der Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln. Einen weiteren Schwerpunkt bilden die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen. Abschließend werden Begriffe, wie zum Beispiel Sonderanfertigung, Serienprodukt und Zubehör erläutert.
4. Modul: Klassifizierung
Behandelt werden die Kriterien für die Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen. Es folgen Beispiele mit Erläuterungen.
5. Modul: Konformitätsbewertung
Im fünften Modul erhalten Sie einen Überblick zur Konformitätsbewertung. Thematisiert werden außerdem die Inhalte einer Konformitätserklärung.
6. Modul: Kennzeichnung von Medizinprodukten
Schwerpunkte dieses Moduls sind das CE-Kennzeichen, grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Gebrauchsanweisung, das Verbot der produktbezogenen Irreführung sowie die einmalige Produktkennung UDI.
7. Modul: MPBetreibV
Das siebente Modul behandelt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung ausführlich. Inhalt sind insbesondere die Einweisung, die Pflichten von Betreibern und Anwendern sowie weitere Anforderungen.
8. Modul: Beobachtungs- und Meldesystem
Lernen Sie in diesem Modul die Formen der Marktbeobachtung zu unterscheiden. Sie erhalten einen Überblick zum internen und externen Meldewesen, zur Einstufung von Vorkommnissen sowie den Ablauf einer Meldung bei der zuständigen Behörde.
Lebendiger Methodenmix mit konkreten Beispielen
Auszug aus den Schulungsunterlagen
Das sagen unsere Kunden
Stimmen unserer Kurs-Teilnehmer
Dank des übersichtlichen und aufs Wesentliche konzentrierten Aufbaus des Online-Kurses ist es mir leicht gefallen, den Kurs zu absolvieren und natürlich auch zu bestehen
Als rechtliche Grundlage beim Vertrieb eines Medizinproduktes ist dieser Kurs für mich ein Muss."
Birgit Bieg
Kinova Europe GmbH
Wir danken für die ausgezeichnete Zusammenarbeit und können das Unternehmen absolut weiterempfehlen."
HMS GmbH
Flexibilität beim Lernen
Online-Seminar
Für Weiterbildungen im Job stehen immer weniger Ressourcen zur Verfügung. Insbesondere Zeit ist eng bemessen, sodass Weiterbildungsangebote sich gut in den Arbeitsalltag integrieren lassen müssen. Online-Schulungen, die individuell an jedem Ort und zu jeder Zeit durchgeführt werden können, sind daher eine gute Alternative zu einem klassischen Präsenz-Seminar. Wir stellen Ihnen daher die Schulung zum Medizinprodukteberater als vollwertige Online-Schulung bereit und gewähren Ihnen somit absolute Flexibilität in Sachen Weiterbildung.
Lernen und vertiefen Sie notwendiges Wissen Schritt für Schritt – in Ihrem eigenen Lerntempo und bei individueller Zeiteinteilung. Die Online-Schulung wird nach erfolgreichem Test mit dem Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ abgeschlossen. Buchen Sie jetzt den Online-Kurs „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“ direkt online oder stellen Sie eine Anfrage für ein individuelles Angebot für eine Präsenz-Schulung, wenn Sie Ihr Zertifikat lieber in einem fest geplanten Zeitraum mit persönlichem Dozenten erwerben möchten.
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