Lieferanten- & Kundenaudits

Souverän bestehen. Risiken senken. Lieferketten absichern.

Sicher durch externe Anforderungen – mit Struktur, Klarheit und einem starken Partner an Ihrer Seite.
Wir bereiten Sie gezielt auf Kundenaudits vor und führen Lieferantenaudits (Second-Party-Audits) für Sie durch – normkonform nach ISO 9001, ISO 13485 sowie MDR/IVDR und nach dem Leitfaden ISO 19011. So begegnen Sie Auditoren auf Augenhöhe und belegen Qualität in Ihrer Lieferkette.

Ihre Herausforderungen vor einem Lieferanten- oder Kundenaudit

Zeitdruck, Unsicherheit, lückenhafte Nachweise?

Zwei Personen stehen in einem industriellen Umfeld und führen ein Gespräch im Rahmen von Lieferanten- & Kundenaudits. Eine Person hält ein Klemmbrett für Notizen, die andere trägt eine Tasche.
      • Zeit & Kapazitäten: Audittermine rücken näher, Vorbereitung bleibt liegen, Prozesse sind nicht vollständig dokumentiert.
      • Unklare Erwartungen: Was prüfen Kunden wirklich? Welche Nachweise sind zwingend?
      • Lieferanten im Fokus: Konformität und Leistungsfähigkeit belegen – inkl. Verträgen, Qualitätsvereinbarungen (QSV), Prozessen, Kennzahlen.
      • Maßnahmen ohne Wirkung: Feststellungen existieren, aber Prioritäten, Verantwortlichkeiten und Fristen fehlen.

Folge: Mehraufwand, Unsicherheit – und im schlechtesten Fall Abweichungen im Audit.

Beratung & Auditservice mit System 

Unsere Lösung

Wir unterstützen Sie gezielt bei der Vorbereitung und Durchführung von:

      • Lieferantenaudits (Sie auditieren andere)
      • Kundenaudits (Sie werden auditiert)

Dabei wechseln wir bewusst die Perspektive:

Was erwartet der Kunde? Was prüft der Auditor? Was braucht der Lieferant?
So bereiten wir Sie umfassend auf beide Seiten des Audits vor.

Unsere Leistungen:

      • Analyse Ihrer Ausgangssituation
      • Vorbereitung auf Auditfragen & Anforderungen
      • Durchsicht & Optimierung Ihrer Dokumentation
      • Begleitung während des Audits (remote oder vor Ort)
      • Nachbereitung & Maßnahmenplanung

Mit uns auditbereit auf beiden Seiten

Ihr Nutzen

Souverän auftreten: Sie wissen, was auf Sie zukommt - und wie Sie reagieren.
Zeit & Ressourcen sparen: Wir strukturieren Ihre Vorbereitung effizient.
Normsicherheit gewinnen: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 - wir kennen die Anforderungen.
Lieferkette absichern: Objektive Lieferantenbewertung mit klaren Kriterien.
Vertrauen schaffen: gegenüber Kunden, Lieferanten und Zertifizierungsstellen.
Risiken minimieren: durch gezielte Schwachstellenanalyse und Maßnahmenplanung.
Langfristig profitieren: durch nachhaltige Verbesserungen im Qualitätsmanagement.
AKM
Omniphone
OGroup
RZH
Universitätsklinikum
Steets
App Joints
Doctago
HMS
Kinova
Lapur
Laudurner Hospital
MSE Filterpressen
Remod
SM Kunststoffverarbeitung
TBS
AKM
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Steets
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Doctago
HMS
Kinova
Lapur
Laudurner Hospital
MSE Filterpressen
Remod
SM Kunststoffverarbeitung
TBS

Für wen ist unsere Auditberatung geeignet? 

Unsere Beratung – so individuell wie Ihre Herausforderungen

Häufige Inhalte & Prüfschwerpunkte

Darauf legen Auditoren besonders Wert

Unsere Auditberatung konzentriert sich auf die Bereiche, die in internen und externen Audits besonders häufig geprüft werden. Dazu zählen unter anderem Verträge, Qualitätsvereinbarungen (QSV), Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen, die die Grundlage für ein nachvollziehbares und regelkonformes Qualitätsmanagement bilden. Auch Kennzahlen und Wirksamkeitsnachweise – etwa zu Reklamationen oder CAPA-Maßnahmen – stehen regelmäßig im Fokus, da sie die Leistungsfähigkeit und Verbesserungspotenziale eines Systems sichtbar machen.

Ein weiterer zentraler Prüfschwerpunkt ist die Lieferantenfreigabe sowie die regelmäßige Bewertung externer Partner, um die Qualität entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen. Zudem wird die Dokumentenlenkung inklusive Versionierung und Freigabeprozessen genau betrachtet, da sie für die Nachvollziehbarkeit und Aktualität von Informationen entscheidend ist. Schließlich spielen auch Schulungsnachweise, Kompetenzprofile und klar definierte Verantwortlichkeiten eine wichtige Rolle – sie zeigen, ob Mitarbeitende ausreichend qualifiziert und befähigt sind, ihre Aufgaben normgerecht zu erfüllen.

Jetzt kostenloses Erstgespräch vereinbaren

Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Audit-Herausforderung angehen – mit Erfahrung, Struktur und einem klaren Blick von außen.

Bewertungen und Testimonials

Das sagen unsere Kunden

"Das gesamte Team der Trautmann Group aus Naunhof bei Leipzig stand uns immer mit fachkräftigem Rat und großem Engagement zur Seite und ermöglichte uns in gemeinsamer Arbeit, die vielen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für unser Produkt zu erfüllen und damit den Markteinstieg rechtskonform zu meistern. Sie haben uns sehr geholfen, in kurzer Zeit unsere Prozesse und all die vielen dokumentarischen Anforderungen unseres Unternehmens effektiv und strukturiert umzusetzen."

Anna Vonnemann
ReMoD UG 
(haftungsbeschränkt)

"Wir sind mit der Betreuung unseres Unternehmens sehr zufrieden und konnten dadurch unsere Ziele im seitlichen Rahmen erreichen."

Katrin Büttner
SM Kunststoffverarbeitung e.K.

"Mit Hilfe der Software kommt Struktur und Planung in unsere QM Dokumentation. die Software ist verständlich aufgebaut und es wird stetig an deren Weiterentwicklung gearbeitet. Vielen Dank für Ihren guten und professionellen Kontakt, auch für jede Hilfe spontan, wenns mal "brennt" vor einer Zertifizierung. Machen Sie weiter so."

Steffi Grimm
Reha-Zentrum Helmbrechts GmbH

Häufig gestellte Frage zu Lieferanten- & Kundenaudits

FAQ

Beim Kundenaudit prüft Ihr Kunde Ihr Unternehmen. Beim Lieferantenaudit prüfen Sie Ihre Lieferanten. Ziel in beiden Fällen: Anforderungen, Prozesse und Qualität nachweisen.

Mit ISO 9001, ISO 13485 (Medizinprodukte) sowie branchenspezifischen Anforderungen inkl. MDR/IVDR – je nach Kontext.

Beides ist möglich. Wir richten uns nach Ihrem Kontext (Komplexität, Standort, Verfügbarkeit von Nachweisen) – oft ist eine hybride Durchführung effizient.

Organigramm, Prozesslandkarte, relevante Verfahrensanweisungen, QSV/Verträge, Kennzahlenberichte, letzte Auditberichte inkl. Maßnahmenstatus, Rollen/Ansprechpartner.

Haben Sie Fragen?

Sie interessieren sich für eine Beratung oder eine Schulung und möchten sich dafür mit uns in Verbindung setzen?
Vereinbaren Sie gerne einen Termin für ein Gespräch : Kostenlos und unverbindlich.

Beratung: +49 34293 4797-20

Schulungen: +49 34293 4797-27