GAP-Analyse
Die Gap-Analyse kann in verschiedenen Bereichen angewendet werden, wie z.B. in der Produktentwicklung, im Qualitätsmanagement oder in der Personalentwicklung. Sie hilft Unternehmen, Verbesserungspotenziale zu erkennen und gezielte Maßnahmen zur Leistungssteigerung zu entwickeln.
Lückenanalyse
GAP-Analysen in Ihrem Unternehmen
Eine GAP-Analyse, auch Lückenanalyse genannt, ist ein Werkzeug im strategischen Management. Sie hilft Unternehmen dabei herauszufinden, wie sie ihre gesteckten Ziele erreichen können.
Dabei werden im Kern zwei Zustände miteinander verglichen:
- Der aktuelle Ist-Zustand des Unternehmens
- Der gewünschte Soll-Zustand
Durch den Vergleich deckt man auf, wo zwischen diesen beiden Zuständen Lücken bestehen. Diese Lücken stellen dann Verbesserungsbedarf dar.
Wir helfen Ihnen dabei
Unser Angebot für GAP-Analysen
Wenn Unternehmen ein QM-System aufgebaut und eingeführt haben, müssen sie wissen, ob es zertifizierungsfähig ist.
Das gleiche Anliegen haben auch Unternehmen, die Herstellerverantwortung haben und wissen müssen, ob die „Technischen Dokumentationen“ für Ihre Produkte mit gesetzlichen und normativen Anforderungen konform gehen und deren Überprüfungen durch Behörden, Institutionen oder benannten Stellen Stand halten.
Wir bieten an:
1
Durchführung von GAP-Analysen * - eigenständig
2
Durchführung von GAP-Analysen * - gemeinsam mit Ihrem Haus
3
Erstellung Analyseberichte - diese enthalten entsprechende Kommentare zu notwendigen Änderungen, Ergänzungen und relevante Hinweise
4
Gemeinsame Auswertung der Analyseerkenntnisse
*GAP-Analysen u.a. für nachfolgende Regelwerke/Standards/gesetzliche u. regulatorische Anforderungen
Maßgeschneidert für Sie
Wann ist eine GAP-Analyse sinnvoll?
Sie haben im Unternehmen ohne die Unterstützung externer Berater oder Dienstleister die ….
1. Dokumentation:
… die Dokumentation für ein Managementsystem / QM-System z.B. nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 oder nach einem anderen Standard erstellt oder angepasst bzw. eine Anpassung/Aktualisierung geplant?
2. Technische Dokumentation nach MDR:
… die Technische Dokumentation für ihr Medizinprodukt nach MDR erstellt oder angepasst bzw. eine Anpassung/Aktualisierung geplant?
-> MDR: Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
3. Technische Dokumentation nach IVDR:
… die Technische Dokumentation für ihr Medizinprodukt nach IVDR erstellt oder angepasst bzw. eine Anpassung/Aktualisierung geplant?
-> IVDR: In-vitro-Diagnostik Regulation Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
und möchten eine…
1. Gesetzliche Anforderungen:
… eine konkrete Aussage darüber haben, ob ihr Managementsystem die gesetzlichen, regulatorischen und normativen Anforderungen erfüllt?
2. Zertifizierungsfähig:
… eine konkrete Aussage darüber haben, ob ihr Managementsystem zertifizierungsfähig ist?
3. Überarbeitung der Dokumente im Managementsystem:
… eine konkrete Aussage darüber haben, welche Dokumente in Ihrem Managementsystem für das jeweilige Managementsystem überarbeitet werden müssen oder fehlen?
4. Überarbeitung der Dokumente der Technischen Dokumentation:
… eine konkrete Aussage darüber haben, welche Dokumente der Technischen Dokumentation für das jeweilige Medizinprodukt überarbeitet werden müssen oder fehlen?
Das sagen unsere Kunden
Bewertungen und Testimonials
Katrin Büttner
SM Kunststoffverarbeitung e.K.
Steffi Grimm
Reha-Zentrum Helmbrechts GmbH
Mein Zeitbedarf (mit Vorwissen) war 3-4 Stunden, was ich für angemessen und machbar erachte. So hatte eine lange Zugfahrt für mich einen richtigen Nutzen. Der Preis ist m.E. angemessen."
Haben Sie Fragen?
Sie interessieren sich für eine Beratung oder eine Schulung und möchten sich dafür mit uns in Verbindung setzen?
Vereinbaren Sie gerne einen Termin für ein Gespräch : Kostenlos und unverbindlich.
Beratung: +49 34293 4797-20
Schulungen: +49 34293 4797-27