Wissen zum QM und zu regulatorischen Anforderungen

In unserem Wissens-Bereich erfahren Sie Neues zum Qualitätsmanagement und damit zusammenhängende Richtlinien und Verordnungen sowie Trends für die Zukunft. Die ISO 9001 und ISO 13485 spielen für viele Firmen eine immer wichtigere Rolle – daher wundert es nicht, dass das Interesse nach Unterstützung kontinuierlich steigt. Auch wir registrieren eine wachsende Zahl an Beratungsanfragen und möchten Ihnen mit Hilfe von aktuellen Themen und Beiträgen nützliche Hinweise und Ratschläge geben.

Themen und Beiträge

  • Mai 2020
    Viliganz und Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten mit klinischen Prüfungen und Marktüberwachung
  • bis Mai 2020
    UDI/Produkt Registrierung Benannte Stellen, Bescheinigungen
  • Dez 2020
    Registrierung von Akteuren (Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte)
  • 25.05.2017
    in Kraft treten der MDR UDI Produktkennzeichnung
  • 05.05.2017
    Veröffentlichung der Medical Device Regulation (MDR)

Häufig gestellte Fragen MDR

Lorem ipsum dolor sit amet consectetur, adipisicing elit. Ipsum, reiciendis!
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. A, in!

Häufig gestellte Fragen UDI

Lorem, ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Eos, facilis.
Lorem ipsum dolor, sit amet consectetur adipisicing elit. Nihil, aut.