Wissenüber Qualitätsmanagement, Normen, Gesetze und Regularien

Wissen zum QM und zu regulatorischen Anforderungen
In unserem Wissens-Bereich erfahren Sie Neues zum Qualitätsmanagement und damit zusammenhängende Richtlinien und Verordnungen sowie Trends für die Zukunft. Die ISO 9001 und ISO 13485 spielen für viele Firmen eine immer wichtigere Rolle – daher wundert es nicht, dass das Interesse nach Unterstützung kontinuierlich steigt. Auch wir registrieren eine wachsende Zahl an Beratungsanfragen und möchten Ihnen mit Hilfe von aktuellen Themen und Beiträgen nützliche Hinweise und Ratschläge geben.
Themen und Beiträge
-
Mai 2020Viliganz und Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten mit klinischen Prüfungen und Marktüberwachung
-
bis Mai 2020UDI/Produkt Registrierung Benannte Stellen, Bescheinigungen
-
Dez 2020Registrierung von Akteuren (Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte)
-
25.05.2017in Kraft treten der MDR UDI Produktkennzeichnung
-
05.05.2017Veröffentlichung der Medical Device Regulation (MDR)
Häufig gestellte Fragen MDR
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur, adipisicing elit. Ipsum, reiciendis!
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. A, in!
Häufig gestellte Fragen UDI
Lorem, ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Eos, facilis.
Lorem ipsum dolor, sit amet consectetur adipisicing elit. Nihil, aut.