Übersicht - Die neue MDR ist jetzt - Übergangsfrist endet am 26.05.2021

Für wen ist die neue MDR?

Für alle Hersteller, die Medizinprodukte in der EU vermarkten, beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Ziel der MDR Verordnung - was ist zu beachten?

- Verbesserung der Qualität und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten
- Aktualisierung Ihres QM Systems und der technischen Dokumentation
- Zusatzinformationen und qualitative bessere Produkt-Dokumentation

Überprüfen Sie Ihr Qualitätsmanagement

Bereitstellung von Produktspezifikationen, Prozessinformationen, Risikoanalysen und Zertifikate des Lieferanten dienen somit als Nachweis für die Entwicklung als auch für die Produktion und Qualitätsüberwachung der MDR

MDR Regelung mit höheren Anforderungen

alle Produkte zur Reinigung, Sterilisation oder Desinfektion anderer Medizinprodukte, wiederaufbereitete Einmal-Medizinprodukte und bestimmte Produkte ohne medizinischen Zweck