ZertifizierungVorbereitung und Schulung

Begleitung bei der Zertifizierung nach ISO 13485
Medizinproduktehersteller der Klassen IIa, IIb und III müssen Ihr QMS durch eine Benannte Stelle (Notified Body) nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Damit bei der Zertifizierung alles wie geplant abläuft, beraten wir Sie vorab zum Ablauf und den Inhalten des Audits.
Wir stehen Ihnen bei der Zertifizierung zur Seite:
Je nach Wunsch unterstützen wir Sie nicht nur bei der Vorbereitung des Zertifizierungsaudits, sondern auch bei dem jährlichen Überwachungsaudit und der Re-Zertifizierung alle 3 Jahre.